Heparina para prevenir el aborto recurrente en mujeres con trombofilia

Resumen

Antecedentes: la terapia anticoagulante podría reducir la cantidad de abortos espontáneos y los resultados adversos del embarazo en mujeres con pérdida recurrente del embarazo y trombofilia hereditaria. Nuestro objetivo fue evaluar el uso de heparina de bajo peso molecular (HBPM) versus atención estándar en esta población.

Métodos: el ensayo ALIFE2 fue un ensayo controlado aleatorizado abierto internacional realizado en hospitales del Reino Unido (n=26), Países Bajos (n=10), EE. UU. (n=2), Bélgica (n=1) y Eslovenia. (n=1). Las mujeres de 18 a 42 años de edad que tuvieron dos o más pérdidas de embarazo y trombofilia hereditaria confirmada, y que estaban tratando de concebir o ya estaban embarazadas (≤7 semanas de gestación), fueron elegibles para la inclusión. Las mujeres fueron asignadas al azar (1:1) para usar HBPM en dosis bajas o no (junto con la atención estándar en ambos grupos) una vez que tuvieron una prueba de embarazo en orina positiva. La HBPM se inició a las 7 semanas de gestación o antes y continuó hasta el final del embarazo. La medida de resultado primaria fue la tasa de nacidos vivos, evaluada en todas las mujeres con datos disponibles. Los resultados de seguridad incluyeron episodios de sangrado, trombocitopenia y reacciones cutáneas, y se evaluaron en todas las mujeres asignadas al azar que informaron un evento de seguridad. El ensayo se registró en el Registro de ensayos holandés (NTR3361) y EudraCT (Reino Unido: 2015-002357-35).

Resultados: entre el 1 de agosto de 2012 y el 30 de enero de 2021, se evaluó la elegibilidad de 10 625 mujeres, 428 se registraron y 326 concibieron y se asignaron al azar (164 a HBPM y 162 a atención estándar). 116 (72 %) de 162 mujeres con datos de resultados primarios en el grupo de HBPM y 112 (71 %) de 158 en el grupo de atención estándar tuvieron nacidos vivos (odds ratio ajustado 1,08, IC del 95 %: 0,65 a 1,78; diferencia de riesgo absoluta, 0,7 %, IC del 95 %: –9,2 % a 10,6 %). 39 (24 %) de 164 mujeres en el grupo de HBPM y 37 (23 %) de 162 mujeres en el grupo de atención estándar informaron eventos adversos.

Interpretación: la HBPM no resultó en tasas más altas de nacidos vivos en mujeres que tuvieron dos o más pérdidas de embarazo y trombofilia hereditaria confirmada. No recomendamos el uso de HBPM en mujeres con pérdidas recurrentes de embarazos y trombofilia hereditaria, y desaconsejamos la detección de trombofilia hereditaria en mujeres con pérdidas recurrentes de embarazos.

Fondos: Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención y Organización Holandesa para la Investigación y el Desarrollo en Salud.

El artículo original:

 Quenby S, Booth K, Hiller L, et al. Heparin for women with recurrent miscarriage and inherited thrombophilia (ALIFE2): an international open-label, randomised controlled trial. The Lancet June 01, 2023. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00693-1

Disponible en: https://bit.ly/43C6sBC