Hidroclorotiazida y prevención de la recurrencia de cálculos renales
Entre los pacientes con cálculos renales recurrentes, la incidencia de recurrencia no pareció diferir sustancialmente entre los pacientes que recibieron hidroclorotiazida una vez al día en dosis de 12,5 mg, 25 mg o 50 mg o placebo una vez al día. N Engl J Med, 2 de merzo de 2023
Antecedentes
La nefrolitiasis es una de las afecciones más comunes que afectan al riñón y se caracteriza por un alto riesgo de recurrencia. Los agentes diuréticos tiazídicos se usan ampliamente para la prevención de la recurrencia de cálculos renales, pero los datos sobre la eficacia de dichos agentes en comparación con el placebo son limitados. Además, los datos de dosis-respuesta también son limitados.
Métodos
En este ensayo doble ciego, asignamos al azar a pacientes con cálculos renales que contienen calcio recurrentes para recibir hidroclorotiazida en una dosis de 12,5 mg, 25 mg o 50 mg una vez al día o placebo una vez al día. El objetivo principal fue investigar el efecto dosis-respuesta para el punto final primario, un compuesto de recurrencia sintomática o radiológica de cálculos renales. La recurrencia radiológica se definió como la aparición de nuevos cálculos en las imágenes o el aumento de tamaño de los cálculos preexistentes que se habían observado en la imagen inicial. También se evaluó la seguridad.
Resultados
En total, 416 pacientes se aleatorizaron y fueron seguidos durante una mediana de 2,9 años. Se produjo un evento de criterio principal de valoración en 60 de 102 pacientes (59 %) en el grupo de placebo, en 62 de 105 pacientes (59 %) en el grupo de 12,5 mg de hidroclorotiazida (cociente de tasas frente a placebo, 1,33; intervalo de confianza del 95 %). [IC], 0,92 a 1,93), en 61 de 108 pacientes (56 %) en el grupo de 25 mg (razón de tasas, 1,24; IC del 95 %, 0,86 a 1,79), y en 49 de 101 pacientes (49 %) en el grupo de 50 mg (cociente de tasas, 0,92; IC del 95 %, 0,63 a 1,36). No hubo relación entre la dosis de hidroclorotiazida y la aparición de un evento de punto final primario (P = 0,66). Hipopotasemia, gota, diabetes mellitus de nueva aparición, alergia en la piel y un nivel de creatinina en plasma superior al 150 % del nivel inicial fueron más comunes entre los pacientes que recibieron hidroclorotiazida que entre los que recibieron placebo.
Conclusiones
Entre los pacientes con cálculos renales recurrentes, la incidencia de recurrencia no pareció diferir sustancialmente entre los pacientes que recibieron hidroclorotiazida una vez al día en dosis de 12,5 mg, 25 mg o 50 mg o placebo una vez al día.
(Financiado por Swiss National Science Foundation e Inselspital; número de NOSTONE ClinicalTrials.gov, NCT03057431. )
Dhayat NA, Bonny O, Roth B, Christe A, Ritter A, Mohebbi N, Faller N, Pellegrini L, Bedino G, Venzin RM, Grosse P, Hüsler C, Koneth I, Bucher C, Del Giorno R, Gabutti L, Mayr M, Odermatt U, Buchkremer F, Ernandez T, Stoermann-Chopard C, Teta D, Vogt B, Roumet M, Tamò L, Cereghetti GM, Trelle S, Fuster DG. Hydrochlorothiazide and Prevention of Kidney-Stone Recurrence. N Engl J Med. 2023 Mar 2;388(9):781-791. doi: 10.1056/NEJMoa2209275.