Hidrocortisona y desarrollo de shock en pacientes con sepsis severa

El ensayo clínico aleatorizado HYPRESS no mostró beneficios del uso de corticoides en cuadros de sepsis severa sin shock

JAMA, 1º de noviembre de 2016

Resumen
Importancia: la campaña Sobreviviendo a la Sepsis (Surviving sepsis) sugiere el uso de terapia con hidrocortisona solamente en el choque séptico refractario. La eficacia de la hidrocortisona en pacientes con sepsis grave sin shock sigue siendo controvertida.

Objetivo: determinar si el tratamiento con hidrocortisona en pacientes con sepsis grave previene el desarrollo de shock séptico.

Diseño, ámbito y participantes: ensayo clínico aleatorizado doble ciego realizado desde el 13 de enero de 2009 hasta el 27 de agosto de 2013 con un seguimiento de 180 días hasta el 23 de febrero de 2014. El ensayo se realizó en 34 unidades de cuidados intermedios o intensivos de hospitales universitarios y comunitarios en Alemania, e incluyó a 380 pacientes adultos con sepsis grave que no estaban en choque séptico.

Intervenciones: los pacientes fueron asignados al azar 1: 1 para recibir una infusión continua de 200 mg de hidrocortisona durante 5 días, seguido de disminución de la dosis hasta el día 11 (n = 190), o a recibir placebo (n = 190).

 Principales resultados y medidas: el resultado primario fue el desarrollo de choque séptico dentro de los 14 días. Los resultados secundarios fueron el tiempo transcurrido hasta el choque séptico, la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos o el hospital, la supervivencia hasta los 180 días y la evaluación de infecciones secundarias, falla del destete, debilidad muscular e hiperglucemia (nivel de glucosa en sangre > 150 mg / dl.

Resultados: la población por intención de tratar se compuso de 353 pacientes (64,9% hombres, edad media [SD], 65,0 [14,4] años). El choque séptico se produjo en 36 de 170 pacientes (21,2%) en el grupo de hidrocortisona y 39 de 170 pacientes (22,9%) en el grupo placebo (diferencia: -1,8%; IC95%: -10,7% a 7,2%; p=0,70). No se observaron diferencias significativas entre los grupos de hidrocortisona y placebo en:  tiempo hasta el choque séptico; mortalidad en la unidad de cuidados intensivos o en el hospital; mortalidad a los 28 días (15 de 171 pacientes [8,8%] vs 14 de 170 pacientes [8,2%], respectivamente, diferencia 0,5%, IC95%,  -5,6% a 6,7%, P = 0,86), mortalidad a 90 días (34 de 171 pacientes [19,9%] frente a 28 de 168 pacientes [16,7%], diferencia de 3,2%, IC95%, -5,1% a 11,4%, P = 0,44) y a 180 días (45 de 168 pacientes [26,8%] vs 37 de 167 pacientes [22,2%], respectivamente, diferencia, 4,6%, IC95%,    -4,6% a 13,7%, P = 0,32). En los grupos de hidrocortisona versus placebo, 21,5% vs 16,9% tuvieron infecciones secundarias, 8,6% vs 8,5% tuvieron falla del destete, 30,7% vs 23,8% tuvieron debilidad muscular y 90,9% frente a 81,5% hiperglucemia.

Conclusiones y relevancia: entre los adultos con sepsis grave pero sin choque séptico, el uso de hidrocortisona en comparación con el placebo no redujo el riesgo de shock séptico dentro de los 14 días. Estos resultados no apoyan el uso de hidrocortisona en estos pacientes.

El articulo completo:

Keh D, Trips E, Marx G, Wirtz SP, Abduljawwad E, Bercker S, et al. Effect of Hydrocortisone on Development of Shock Among Patients With Severe Sepsis: The HYPRESS Randomized Clinical Trial. JAMA. 1 de noviembre de 2016;316(17):1775.

Disponible en: http://bit.ly/2fc1mY1