Hidrocortisona y displasia broncopulmonar en prematuros

En bebés muy prematuros con ventilación mecánica, el uso de hidrocortisona entre 7 y 14 días después del nacimiento no mejoró el resultado combinado de muerte o displasia broncopulmonar en comparación con el placebo.

JAMA, 29 de enero de 2019

Resumen

Importancia: la dexametasona iniciada después de la primera semana de vida reduce la tasa de muerte o displasia broncopulmonar (DBP), pero puede causar efectos adversos a largo plazo en lactantes muy prematuros. La hidrocortisona se usa cada vez más como alternativa, pero faltan pruebas que respalden su eficacia y seguridad.

Objetivo: evaluar el efecto de la hidrocortisona iniciada entre 7 y 14 días después del nacimiento sobre la muerte o la DBP en lactantes muy prematuros.

Diseño, entorno y participantes: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado en 19 unidades de cuidados intensivos neonatales en los Países Bajos y Bélgica desde el 15 de noviembre de 2011 hasta el 23 de diciembre de 2016, entre lactantes prematuros con una edad gestacional inferior a 30 semanas y / o peso al nacer de menos de 1250 g que dependían del ventilador entre 7 y 14 días de vida, con un seguimiento del alta hospitalaria que finalizó el 12 de diciembre de 2017.

Intervenciones: los bebés fueron asignados aleatoriamente para recibir un ciclo de hidrocortisona sistémica de 22 días (dosis acumulada, 72,5 mg / kg) (n = 182) o placebo (n = 190).

Principales resultados y medidas: el resultado primario fue un compuesto de muerte o DBP evaluado a las 36 semanas de edad posmenstrual. Se analizaron veintinueve resultados secundarios hasta el alta hospitalaria, incluida la muerte y la DBP a las 36 semanas de edad posmenstrual.

Resultados: entre los 372 pacientes asignados al azar (edad gestacional media, 26 semanas; 55% varones), 371 completaron el ensayo; los padres retiraron el consentimiento para 1 niño tratado con hidrocortisona. Se produjo la muerte o la DBP en 128 de 181 lactantes (70,7%) asignados al azar a hidrocortisona y en 140 de 190 lactantes (73,7%) asignados al azar a placebo (diferencia de riesgo ajustada, −3,6% [IC95% −12,7% a 5,4%]; odds ratio ajustado 0,87 [IC95% 0,54-1,38]; P = 0,54). De los 29 resultados secundarios, 8 mostraron diferencias significativas, incluida la muerte a las 36 semanas de edad postmenstrual (15.5% con hidrocortisona versus 23.7% con placebo; diferencia de riesgo, −8.2% [IC95% −16.2% a −0.1%]; OR 0.59 [IC95% 0.35-0.995]; P = .048). Veintiún resultados mostraron diferencias no significativas, incluyendo DBP (55.2% con hidrocortisona versus 50.0% con placebo; diferencia de riesgo, 5.2% [IC95% −4.9% a 15.2%]; OR 1.24 [IC95% 0.82- 1,86]; p = 0,31). La hiperglucemia que requirió tratamiento con insulina fue el único efecto adverso informado con mayor frecuencia en el grupo de hidrocortisona (18.2%) que en el grupo de placebo (7.9%).

Conclusiones y relevancia: en los bebés muy prematuros con ventilación mecánica, la administración de hidrocortisona entre 7 y 14 días después del nacimiento, en comparación con el placebo, no mejoró el resultado combinado de muerte o DBP a las 36 semanas de edad posmenstrual. Estos hallazgos no apoyan el uso de hidrocortisona para esta indicación.

El artículo original:

Onland W, Cools F, Kroon A, et al. Effect of Hydrocortisone Therapy Initiated 7 to 14 Days After Birth on Mortality or Bronchopulmonary Dysplasia Among Very Preterm Infants Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(4):354–363. doi:10.1001/jama.2018.21443

Disponible en: http://bit.ly/2B83Gcf