Hipotiroidismo subclínico en adultos mayores: no sirvió el reemplazo hormonal

La levotiroxina no fue superior al placebo en un ensayo clínico de mayores de 65 años con hipotiroidismo subclínico.

New England Journal of Medicine, 3 de abril de 2017

Antecedentes: el uso de levotiroxina para tratar el hipotiroidismo subclínico es controvertido. Nuestro objetivo fue determinar si la levotiroxina proporcionaba beneficios clínicos en personas mayores con esta afección.

Métodos: se realizó un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, en el que participaron 737 adultos de al menos 65 años de edad y con hipotiroidismo subclínico persistente (nivel de TSH de 4,60 a 19,99 mUI / L; tiroxina libre dentro del rango de referencia). Un total de 368 pacientes fueron asignados a recibir levotiroxina (a una dosis inicial de 50 μg diarios, o 25 μg si el peso corporal era <50 kg o el paciente tenía cardiopatía coronaria), con ajuste de dosis según el nivel de TSH; 369 pacientes fueron asignados a recibir placebo con ajuste de la dosis simulado. Los dos resultados primarios fueron el cambio medido al año en la Escala de Síntomas Hipotiroideos y el puntaje de Fatiga en un cuestionario de calidad de vida relacionado con la tiroides (el rango de cada escala es de 0 a 100, con puntuaciones más altas indicando más síntomas o cansancio, respectivamente; diferencia mínima clínicamente importante: 9 puntos).

Resultados: la edad media de los pacientes fue de 74,4 años y 396 pacientes (53,7%) eran mujeres. El nivel medio (± SD) de TSH basal fue de 6,40 ± 2,01 mUI / L; luego de 1 año, había disminuido a 5,48 mUI / L en el grupo placebo, en comparación con 3,63 mUI / L en el grupo de levotiroxina (P <0,001), con una mediana de dosis de 50 μg. No se encontraron diferencias en el cambio medio a 1 año en el puntaje de Síntomas Hipotiroideos (0,2 ± 15,3 en el grupo placebo y 0,2 ± 14,4 en el grupo de levotiroxina, diferencia entre grupos 0,0, intervalo de confianza del 95% [IC] -2,0 A 2,1) o la puntuación de Fatiga (3,2 ± 17,7 y 3,8 ± 18,4, respectivamente, diferencia entre grupos 0,4; IC95% -2,1 a 2,9). No se observaron efectos beneficiosos de la levotiroxina en las medidas de resultado secundarias. No hubo exceso significativo de eventos adversos graves previamente especificados como de interés especial.

Conclusiones: la levotiroxina no proporcionó beneficios aparentes en personas mayores con hipotiroidismo subclínico.

El artículo original:

Stott DJ, Rodondi N, Kearney PM, Ford I, Westendorp RGJ, Mooijaart SP, et al. Thyroid Hormone Therapy for Older Adults with Subclinical Hypothyroidism. New England Journal of Medicine. 3 de abril de 2017.

Disponible en: http://bit.ly/2nAa827