Imatinib / Metadona / Omalizumab: actualizaciones de seguridad

Imatinib: informes de aborto espontáneo / Metadona: trastornos visuales en neonatos expuestos durante el embarazo / Omalizumab: asociado a lupus eritematoso sistémico

emc, 21 de septiembre de 2016

Se ha actualizado en el Reino Unido la información para prescribir los siguientes fármacos, a fin de incorporar nuevos efectos adversos y precauciones:

• Imatinib

Ha habido informes posteriores a la comercialización de abortos espontáneos y anomalías congénitas infantiles de mujeres que han tomado Glivec.

GLIVEC film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC) [Internet]. [citado 22 de septiembre de 2016].

Disponible en: http://bit.ly/2cVhla3

• Metadona

Hay informes de recién nacidos expuestos a la metadona durante el embarazo que desarrollan trastornos visuales, en particular, nistagmo. La relación causal con la metadona en forma aislada no se ha establecido ya que factores tales como otros medicamentos que se toman durante el embarazo, por ejemplo, benzodiazepinas, la ingesta de alcohol y los medicamentos utilizados para tratar el síndrome de abstinencia neonatal, por ejemplo, fenobarbital, podrían desempeñar un papel en las reacciones adversas observadas.

Methadone Hydrochloride DTF 1mg/1ml Oral Solution - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC) [Internet]. [citado 22 de septiembre de 2016].

Disponible en:  http://bit.ly/2dnisBX

• Omalizumab

Hay informes de los ensayos clínicos y post-comercialización de casos clínicos de lupus eritematoso sistémico (LES) en pacientes con asma moderada a grave y urticaria espontánea crónica. La patogénesis del LES no se comprende bien.

Xolair 150mg Solution for Injection - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC) [Internet]. [citado 22 de septiembre de 2016].

Disponible en: http://bit.ly/2d7PTJb