Incrementos implacables de precios de medicamentos recetados

JAMA, 3 de marzo de 2020 Colectivamente, los artículos de JAMA , pintan una imagen preocupante sobre las relaciones entre el aumento de los precios de los medicamentos, las ganancias de la industria farmacéutica, la incertidumbre sobre los costos farmacéuticos de I + D y el cabildeo y las donaciones políticas. para ganar influencia con los legisladores.

Una de cada 4 personas en los EE. UU. Tiene dificultades para pagar el costo de sus medicamentos recetados. Este hecho se informó recientemente en una encuesta de opinión pública de la Kaiser Family Foundation realizada en 2019 entre una muestra aleatoria representativa a nivel nacional de 1205 adultos. 1 Las personas que informaron tener la mayor dificultad para obtener sus medicamentos recetados fueron las que más las necesitaban, incluidas las que tomaron 4 o más medicamentos recetados, gastaron $ 100 o más por mes en sus medicamentos y reportaron estar en buena o mala salud.

Como respuesta a estos aumentos implacables en los precios y la carga que imponen a los consumidores, el gobierno federal ha comenzado a tomar algunas medidas. Una ley aprobada en diputado para reducir los costos de los medicamentos ahora, permitiría a Medicare negociar el precio de 250 medicamentos por año; limitar los pagos por medicamentos en los EE.UU. al 120% de los precios promedio en otros 6 países; prohibir aumentos en los precios de las drogas más allá de la tasa de inflación; permitir a las aseguradoras privadas comprar medicamentos al precio negociado de Medicare; y limitar el gasto de bolsillo en medicamentos para adultos mayores a $ 2000 anuales. Pero no es probable que sea aprobada en el Senado, ya que el líder de la mayoría, se refiere a ella como "controles de precios socialistas" 

En los siguientes parrafos el editorial comenta algunos ejemplos de la iniciativas legislativas y gubernamentales para contener el alto costo de los fármacos, señalando que en año de elecciones se constituye como un tema importante de campaña para todos los candidatos. 

En este número de JAMA , 3 artículos de investigación originales abordan diferentes aspectos del dilema del precio de los medicamentos recetados. También es relevante para esta discusión un cuarto artículo, publicado simultáneamente en JAMA Internal Medicine , que describe los gastos sustanciales de la industria farmacéutica en donaciones políticas y cabildeo entre 1999 y 2018. 5

Un estudio de Di Masi informó que el costo estimado de I + D para llevar un nuevo fármaco era de $ 2,87 mil millones. En este número se publica un nuevo análisis de Wouters y col, basado olo en datos disponibles al público, (a diferencia del anterior) que fueron puestos a disposición principalmente por pequeñas empresas de biotecnología. examinando 63 de los 355 medicamentos nuevos aprobados por FDA. Entre 2009 y 2018, los autores informaron un costo promedio estimado de I + D para llevar un nuevo medicamento al mercado de $ 985 millones.

Un segundo artículo , de Ledley y cols examina la rentabilidad de 35 grandes compañías farmacéuticas, en comparación con 357 compañías no farmacéuticas, que figuran entre las compañías Standard & Poor 500 entre 2000 y 2018. Durante este período, el margen de beneficio medio para las grandes compañías farmacéuticas fue casi el doble que el de las compañías no farmacéuticas. Específicamente, y aunque la diferencia se redujo en los últimos 5 años, las compañías farmacéuticas siguen siendo más rentables que las compañías no farmacéuticas. Los autores también señalaron que los márgenes medios anuales de ingresos netos de Apple, Alphabet y Microsoft, gigantes tecnológicos que están cada vez más involucrados en la atención médica, fueron 19.2%, 21.9% y 27.6%, respectivamente.

En la encuesta de opinión de Kaiser Family Foundation, 4 de 5 encuestados creían que las ganancias de las compañías farmacéuticas son un factor importante que contribuye al alto costo de los medicamentos recetados. 1 Por lo tanto, la mayoría de los residentes de EE. UU. Perciben que las compañías farmacéuticas mantienen sus altos márgenes de ganancias al mantener los precios altos.

En un tercer artículo en este número, Hernández y sus colegas 10 informan sobre las tendencias tanto en los precios de lista (definidos como el precio de adquisición mayorista) como en los precios netos (el precio después de descuentos y rebajas) para 602 medicamentos de marca de 2007 a 2018. Los precios de lista ajustados por inflación aumentaron en un 159%, y los precios netos aumentaron en un 60%. Los aumentos en los descuentos compensaron el 62% de los aumentos en los precios de lista, pero hubo una gran variabilidad entre las diferentes clases de medicamentos. 

El editorial avanza comentando las estrategias  financieras de las compañías farmacéuticas para aumentar los precios sin dejar de posicionar sus productos en los formularios de los pagadores: aumentar los precios de lista; ofrecer descuentos para compensar parcialmente los aumentos de precios de lista; restringir la competencia y mejorar la cuota de mercado a través de una ubicación óptima en el formulario; e incrementar el volumen de ventas. Los pacientes no reciben descuentos.

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La industria farmacéutica acaba de anunciar aumentos en los precios de los medicamentos recetados para 2020. Según la firma de investigación de atención médica 3 Axis Advisors, los precios aumentaron para casi 500 medicamentos, con un aumento de precio promedio de 5.17%. 11 Para mitigar las críticas públicas, la mayoría de los aumentos de precios se mantuvieron por debajo del 10%.

El precio de lista del fármaco más vendido del mundo, adalimumab (Humira), aumentó en AbbVie en un 7,4% para 2020, lo que se suma a un aumento del 19,1% en el precio de lista para los años 2018 y 2019. El aumento de precios de 2018 solo se estimó en han agregado $ 1 mil millones a los costos de atención médica en los Estados Unidos. En un análisis reciente, el Instituto de Revisión Clínica y Económica determinó que no había pruebas clínicas suficientes para justificar un aumento de precio tan grande. 12 Humira sirve como un excelente ejemplo de las tácticas agresivas que pueden usar algunas compañías farmacéuticas para mantener los altos precios de los medicamentos.

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En respuesta a estos aumentos de precios para Humira, AbbVie ha sido recientemente objeto de una serie de demandas colectivas innovadoras. Los pagadores de seguros y los sindicatos de trabajadores alegan que AbbVie creó un "matorral de patentes" en torno a la terapia con anticuerpos monoclonales, actuando de mala fe para anular la competencia de los biosimilares Humira.

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Un segundo reclamo en las demandas contra AbbVie es que la compañía supuestamente utilizó tácticas de "pago por demora" para negociar fechas posteriores de entrada al mercado con competidores biosimilares. Los acuerdos de pago por demora en la industria farmacéutica han sido controvertidos durante años, pero la noción de un "matorral de patentes" exacerba en gran medida el problema porque la ruta normal para que los genéricos y biosimilares ingresen al mercado es a través de un litigio de patentes.

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Colectivamente, los artículos de JAMA , pintan una imagen preocupante sobre las relaciones entre el aumento de los precios de los medicamentos, las ganancias de la industria farmacéutica, la incertidumbre sobre los costos farmacéuticos de I + D y el cabildeo y las donaciones políticas. para ganar influencia con los legisladores.

El editorial completo:

Deb C, Curfman G. Relentless Prescription Drug Price Increases. JAMA. 2020;323(9):826–828. doi:10.1001/jama.2020.0359 

Disponible en http://bit.ly/2wvsziV

En el mismo número de la revista se publica  otros dos editoriales:

un editorial que refleja la mirada de la industria farmacéutica, firmado por el CEO de Merck&Co:

Frazier KC. Affording Medicines for Today’s Patients and Sustaining Innovation for TomorrowJAMA. 2020;323(9):831–833. doi:10.1001/jama.2020.0167

Disponible en: http://bit.ly/3csp6Cd

El otro editorial se pregunta si las compañías farmacéuticas están ganando demasiado, comienza señalando que algunas de las innovaciones más valiosas conocidas por la medicina provienen de la industria farmacéutica. Sin embargo, el costo de esas innovaciones coloca a los nuevos medicamentos fuera del alcance de muchos pacientes y sobrecarga significativamente a otros.

Ante la preguna nos dice que decidir si las compañías farmacéuticas ganan demasiado dinero es complicado, así en el desarrollo editorial se vislumbra claramente el apoyo al actual margen de ganancias

Cutler DM. Are Pharmaceutical Companies Earning Too Much? JAMA. 2020;323(9):829–830. doi:10.1001/jama.2020.0351

Disponible en: http://bit.ly/2Io8vSg

ver también la serie del BMJ sobre precios justos de medicamentos

http://bit.ly/PreciosDrugsBMJ

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