Indicaciones fuera del prospecto (“off label”) de antidepresivos en atención primaria

BMJ, 21 de febrero de 2017

Objetivo: examinar las indicaciones fuera del prospecto de los antidepresivos en atención primaria y determinar el nivel de respaldo científico para su uso.

Métodos: Se analizó la prevalencia de las indicaciones no autorizadas para las prescripciones de antidepresivos por subgrupo y por fármaco. Entre las prescripciones off-label de antidepresivos, se midió la proporción de prescripciones en cada una de las siguientes categorías: pruebas sólidas que apoyan el uso del fármaco; No hay pruebas robustas para el medicamento prescrito, pero si para otro fármaco del mismo grupo; no hay pruebas ni para el fármaco prescrito ni para los otros fármacos del grupo.

Diseño Estudio descriptivo de prescripciones de antidepresivos realizadas por médicos de atención primaria utilizando un sistema de prescripción electrónico basado en indicación.

Ámbito centros de atención primaria en y alrededor de dos grandes centros urbanos en Quebec, Canadá.

Participantes Pacientes de 18 años o más que fueron atendidos entre el 1 de enero de 2003 y el 30 de septiembre de 2015 y a quienes se les prescribió un antidepresivo a través del sistema de prescripción electrónica.

Variables Principales Se analizó la prevalencia de las indicaciones no autorizadas para las prescripciones de antidepresivos por clase y por cada fármaco. Entre las prescripciones no autorizadas de antidepresivos, se midió la proporción de prescripciones en cada una de las siguientes categorías: existencia de pruebas sólidas que apoyan el uso del fármaco; no hay pruebas sólidas para el medicamento prescrito, pero si para otro fármaco del mismo grupo; no hay pruebas ni para el fármaco prescrito ni para los otros fármacos del grupo.

Resultados: 174 médicos realizaron 106.850 prescripciones para un total de 20.920 adultos. Los antidepresivos tricíclicos tuvieron la mayor prevalencia de indicaciones no autorizadas [81,4%, (IC95% 77,3%-85,5%)], debido en gran parte a una elevada tasa de prescripción no autorizada de la amitriptilina [93%, (IC95% 89,6%-95,7%)]. El uso de trazodona para el insomnio fue el uso más común fuera de indicación para los antidepresivos, y representó un 26,2% (21,9%-30,4%).

Sólo en un 15,9% de las prescripciones se encontraron evidencias sólidas que apoyaban la indicación prescrita. En un 39,6% (35,7%-43,2%) de las prescripciones, el fármaco prescrito no disponia de las pruebas suficientes pero si otro del mismo grupo. Y en un 44,6% de las prescripciones no prescritas, ni el fármaco prescrito ni ningún otro fármaco del grupo disponían de pruebas suficientes en la indicación.

Conclusiones el uso de antidepresivos por fuera de las indicaciones aprobadas en atención primaria, en general no estuvo apoyado por pruebas científicas sólidas, aunque a menudo otro antidepresivo en la misma clase que había existido una fuerte evidencia de la indicación respectiva. Existe una necesidad importante de generar y proporcionar a los médicos pruebas sobre el uso de antidepresivos fuera de indicación autorizada para optimizar la toma de decisiones de prescriptivas.

El trabajo

Wong J, Motulski A, Abrahamowicz M, McGill J, Eguale T, Buckeridge DL, Tamblyn R. Off-label indications for antidepressants in primary care: descriptive study of prescriptions from an indication based electronic prescribing system, BMJ, doi: 10.1136/bmj.j603, published 21 February 2017.