Informe de los eventos adversos en estudios publicados y no publicados: una revisión sistemática
Se informan efectos secundarios en el 46% de los estudios publicados versus el 95% de los informes no publicados de las mismas investigaciones. La información publicada ofrece un cuadro muy sesgado de los riesgos de las intervenciones. PLoS Medicine, 20 de septiembre de 2016
Se informan efectos secundarios en el 46% de los estudios publicados versus el 95% de los informes no publicados de las mismas investigaciones. La información publicada ofrece un cuadro muy sesgado de los riesgos de las intervenciones.
PLoS Medicine, 20 de septiembre de 2016
Resumen del autor
¿Por qué se llevó a cabo este estudio?
- La investigación sobre tratamientos médicos proporciona información sobre la eficacia y los efectos secundarios de tales tratamientos.
- El balance entre la eficacia y los efectos secundarios es importante para evaluar el beneficio global de un nuevo tratamiento.
- Se desconoce en qué medida la información sobre los efectos secundarios de los tratamientos médicos no se publica actualmente en las revistas científicas.
¿Qué hicieron los investigadores y qué encontraron?
- Se realizaron búsquedas en varias bases de datos y en otras fuentes, y se encontraron 28 estudios que proporcionan información sobre la cantidad de datos sobre efectos secundarios que se publican en los artículos de revistas comparados con otras fuentes de datos (por ejemplo, sitios web, conferencias y datos en poder de la industria).
- En los 28 estudios se encontró que un porcentaje más bajo de los estudios publicados contiene información sobre los efectos secundarios de los tratamientos en comparación con la información disponible en los estudios no publicados.
- Además, los estudios publicados informan en general un número menor y una gama más restringida de efectos secundarios que los estudios no publicados.
- Cuando se incluyen los datos de investigación no publicados se arriba a conclusiones más precisas.
¿Qué significan estos resultados?
- Estos hallazgos sugieren que los investigadores deben buscar más allá de publicaciones en revistas para obtener información sobre los efectos secundarios de los tratamientos.
- Estos resultados también apoyan la necesidad de que la industria farmacéutica dé a conocer los datos completos sobre los efectos secundarios, para proporcionar una imagen completa de beneficios y riesgos a los profesionales sanitarios, los decisores de políticas, y los pacientes.
El artículo completo:
Golder S, Loke YK, Wright K, Norman G. Reporting of Adverse Events in Published and Unpublished Studies of Health Care Interventions: A Systematic Review. PLOS Med. 20 de septiembre de 2016;13(9):e1002127.