Informe de Posicionamiento Terapéutico de dulaglutida (Trulicity®)

AEMPS, 3 de marzo de 2016

RESUMEN

Dulaglutida es un medicamento antidiabético de administración subcutánea, perteneciente al grupo de los agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1). La eficacia de dulaglutida ha sido evaluada en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 a lo largo del programa de desarrollo clínico demostrando reducciones de HbA1c de entre –0,71 y –0,78% tras 24 semanas en monoterapia. En combinación con otros antidiabéticos la reducción alcanzada fue de entre –0,76 a –1,64%. La reducción en el peso para la dosis de 1,5 mg/semana fue de –0,35 kg a –2,88 kg y de –1,07 Kg a –2,77 Kg para la  dosis de 0,75 mg/semana. Como la mayoría de los  antidiabéticos, dulaglutida no dispone de ensayos clínicos  a largo plazo que reduzcan la morbi-mortalidad.

El perfil de seguridad de dulaglutida es similar al resto de los agonistas del GLP-1.

Dulaglutida no se considera una opción terapéutica en monoterapia. Según su perfil de eficacia y seguridad, el uso de dulaglutida en tratamiento combinado doble con metformina o en tratamiento combinado triple debe considerarse una opción en pacientes en los que otras alternativas no se consideren adecuadas. Con respecto al tratamiento combinado con insulina basal, no se pueden hacer recomendaciones ya que no se han llevado a cabo  estudios comparativos para ver el papel de dulaglutida en el control glucémico cuando ésta se asocia a insulina basal

informe completo en http://bit.ly/21hgsZx