Infusiones de apolipoproteína A1 y resultados cardiovasculares después de un infarto agudo de miocardio

Resumen

Antecedentes: Los eventos cardiovasculares frecuentemente recurren después de un infarto agudo de miocardio, y la baja salida de colesterol (un proceso mediado por la apolipoproteína A1, que es la proteína principal de las lipoproteínas de alta densidad) se ha asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. CSL112 es la apolipoproteína A1 humana derivada del plasma que aumenta la capacidad de salida del colesterol. No está claro si las infusiones de CSL112 pueden reducir el riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes después de un infarto agudo de miocardio.

Métodos:  Realizamos un ensayo internacional, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron pacientes con infarto agudo de miocardio, enfermedad arterial coronaria de múltiples vasos y factores de riesgo cardiovascular adicionales. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir cuatro infusiones semanales de 6 g de CSL112 o un placebo equivalente, y la primera infusión se administró dentro de los 5 días posteriores al primer contacto médico por el infarto agudo de miocardio. El criterio de valoración principal fue una combinación de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares desde la aleatorización durante 90 días de seguimiento.

Resultados: Se incluyeron en el ensayo un total de 18.219 pacientes (9112 en el grupo CSL112 y 9107 en el grupo placebo). No hubo diferencias significativas entre los grupos en el riesgo de un evento de criterio de valoración principal a los 90 días de seguimiento (439 pacientes [4,8 %] en el grupo CSL112 versus 472 pacientes [5,2 %] en el grupo placebo; riesgo ratio, 0,93; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,81 a 1,05; P = 0,24), a los 180 días de seguimiento (622 pacientes [6,9 %] frente a 683 pacientes [7,6 %]; índice de riesgo, 0,91; 95 % IC, 0,81 a 1,01), o a los 365 días de seguimiento (885 pacientes [9,8%] vs. 944 pacientes [10,5%]; índice de riesgo, 0,93; IC 95%, 0,85 a 1,02). El porcentaje de pacientes con eventos adversos fue similar en los dos grupos; se informó un mayor número de eventos de hipersensibilidad en el grupo CSL112.

Conclusiones: Entre los pacientes con infarto agudo de miocardio, enfermedad de las arterias coronarias de múltiples vasos y factores de riesgo cardiovascular adicionales, cuatro infusiones semanales de CSL112 no dieron como resultado un menor riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares que el placebo durante 90 días. (Financiado por CSL Behring; número AEGIS-II ClinicalTrials.gov, NCT03473223).

El artículo original:

Gibson CM, Duffy D, Korjian S, et al., for the AEGIS-II Committees and Investigators. Apolipoprotein A1 Infusions and Cardiovascular Outcomes after Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med 2024;390:1560-1571. DOI: 10.1056/NEJMoa2400969

Disponible en: https://n9.cl/pbslp