Insulina icodec una vez por semana versus dosis diaria basal de análogos de insulina en pacientes con diabetes tipo 2 que no han recibido insulina
En comparación con los análogos de insulina de dosis única diaria, una administración semanal de insulina icodec, ajustando la dosis con la ayuda de una aplicación, mostró una reducción superior de la HbA1c y una mejor satisfacción y cumplimiento del tratamiento con tasas de hipoglucemia igualmente bajas. Annals of Internal Medicine, 26 de septiembre de 2023.
Resumen
Antecedentes: La titulación inadecuada de la dosis y la mala adherencia a la insulina basal pueden provocar un control glucémico subóptimo en personas con diabetes tipo 2 (DT2). La insulina icodec administrada una vez a la semana es un análogo de la insulina basal que está en desarrollo y tiene como objetivo reducir la carga del tratamiento.
Objetivo: Comparar la efectividad y seguridad de la insulina icodec titulada con la ayuda de una aplicación para guiar la dosificación (icodec con aplicación) versus análogos de insulina basal dosificados una vez al día (UD) según la práctica estándar.
Diseño: Ensayo de fase 3a, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, de 52 semanas de duración con elementos del mundo real. (ClinicalTrials.gov: NCT04760626)
Ámbito: 176 sitios en 7 países.
Participantes: 1085 adultos con diabetes Tipo 2 que no habían recibido insulina.
Intervención: Icodec con aplicación o análogo UD (insulina degludec, insulina glargina U100 o insulina glargina U300).
Mediciones: El resultado primario fue el cambio en el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c) desde el inicio hasta la semana 52. Los resultados secundarios incluyeron resultados informados por el paciente (puntuación del dominio de cumplimiento de la Medida de impacto relacionada con el tratamiento para la diabetes [TRIM-D] y cambio en el Cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la diabetes [DTSQ] puntuación total de satisfacción con el tratamiento).
Resultados: El cambio medio estimado en el nivel de HbA1c desde el inicio hasta la semana 52 fue mayor con icodec con aplicación que con análogos de UD, con no inferioridad (P <0,001) y superioridad (P = 0,009) confirmadas en pruebas jerárquicas preespecificadas (diferencia estimada de tratamiento [DET], −0,38 puntos porcentuales [IC95 % −0,66 a −0,09 puntos porcentuales]). En la semana 52, los resultados informados por los pacientes fueron más favorables con icodec con aplicación que con análogos de UD (DET 3,04 [IC 1,28 a 4,81] para TRIM-D y 0,78 [IC, 0,10 a 1,47] para DTSQ). Las tasas de hipoglucemia grave o clínicamente significativa fueron bajas y similares con ambos tratamientos.
Limitación: Incapacidad para diferenciar los efectos de icodec y la aplicación de guía de dosificación.
Conclusión: En comparación con los análogos de dosis única diaria, el uso de insulina icodec con la aplicación para guiar la dosificación mostró una reducción superior de la HbA1c y una mejor satisfacción y cumplimiento del tratamiento con tasas de hipoglucemia igualmente bajas.
Fuente de financiación primaria: Novo Nordisk A/S.