Insulinas (todos los tipos): riesgo de amiloidosis cutánea en el lugar de la inyección
Se ha notificado amiloidosis cutánea en el lugar de la inyección en pacientes que utilizan insulina y esto puede afectar el control glucémico. Recuerde a los pacientes que deben rotar los lugares de inyección dentro de la misma región del cuerpo. Drug Safety Update, MHRA, 23 septiembre 2020
- La inyección de insulina (de todos los tipos) puede provocar depósitos de proteína amiloide debajo de la piel (amiloidosis cutánea) en el lugar de la inyección.
- La amiloidosis cutánea interfiere con la absorción de insulina y la administración de insulina en un sitio afectado puede afectar el control glucémico.
- recordar a los pacientes que deben rotar los lugares de inyección dentro de la misma región del cuerpo para reducir o prevenir el riesgo de amiloidosis cutánea y otras reacciones cutáneas (por ejemplo, lipodistrofia)
- considerar la amiloidosis cutánea como un diagnóstico diferencial de la lipodistrofia cuando un paciente presenta bultos subcutáneos en el lugar de la inyección de insulina
Consejos para los pacientes:
- que la insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en un área "abultada" afectada
- ponerse en contacto con su médico si actualmente se está inyectando insulina en un área "abultada" antes de cambiar el lugar de la inyección, ya que un cambio repentino puede provocar hipoglucemia
- para controlar cuidadosamente la glucosa en sangre después de un cambio en el lugar de la inyección y que puede ser necesario ajustar la dosis de insulina u otro medicamento antidiabético
Revisión europea de la amiloidosis cutánea
La insulina se usa para tratar todos los tipos de diabetes (incluida la diabetes tipo 1, la diabetes tipo 2 y la diabetes gestacional). A los pacientes que se autoinyectan insulina se les recomienda rotar las inyecciones dentro de un área y cambiar completamente el lugar de la inyección cada semana o dos (por ejemplo, del abdomen al muslo), y ser conscientes de que el lugar de la inyección afectará los niveles de azúcar en sangre.
Una revisión europea reciente de informes de amiloidosis cutánea derivada de insulina en lugares de inyección de insulina concluyó que existe una clara relación causal entre la amiloidosis cutánea y todas las insulinas y productos que contienen insulina.
Los resúmenes de las características del producto y los folletos de información para el paciente de todas las insulinas y productos que contienen insulina se están actualizando para incluir este riesgo. Los consejos también aclararán la importancia de la rotación del sitio y el control cuidadoso de la glucosa en sangre después de cambiar el sitio de inyección a un área no afectada.
Características de la amiloidosis cutánea
La amiloidosis derivada de insulina es una forma específica de amiloidosis cutánea localizada compuesta por fibrillas de insulina. Es probable que se deba a la acumulación de insulina en los lugares de inyección, especialmente si estos lugares se utilizan para inyecciones subcutáneas repetidas.
La revisión europea consideró los casos de amiloidosis cutánea derivada de insulina notificados en pacientes tratados con todos los tipos de insulina. Algunos fueron identificados por examen histológico, tomografía computarizada o una combinación de estos. La presencia de insulina en el amiloide se reconoció mediante análisis inmunohistoquímico y en un solo caso se validó mediante espectrometría de masas.
En muchos de los casos analizados inicialmente de la revisión, esto dio lugar a un mal control glucémico (hiperglucemia e hipoglucemia).
La evidencia mostró que en muchos casos los pacientes se inyectaban de forma rutinaria en los mismos sitios repetidamente en lugar de rotar los sitios de inyección. Cuando se informó el resultado del control glucémico, la mayoría de los pacientes se recuperaron después de comenzar a utilizar una técnica adecuada de rotación de sitios.
En el Reino Unido, hasta finales de julio de 2019, se habían recibido 2 informes de amiloidosis cutánea en pacientes que recibían terapia con insulina a través del Programa de Tarjeta Amarilla de la MHRA.
La revisión europea no pudo estimar la frecuencia de amiloidosis cutánea en pacientes que usan insulina a partir de los datos disponibles, pero los informes se han recibido muy raramente. La literatura sugiere que los casos de amiloidosis cutánea pueden ser infrarreportados y diagnosticados erróneamente como lipohipertrofia (un aumento común de las células grasas debido al efecto del factor de crecimiento de la insulina). Ambas condiciones se caracterizan por bultos en la piel. Sin embargo, cuando las lesiones de lipohipertrofia son lobulares y retroceden después de suspender la inyección de insulina, las lesiones amiloides son más sólidas y firmes, no retroceden rápidamente y, por lo general, requieren escisión quirúrgica para su tratamiento.
Si bien las lesiones amiloides pueden retrasar la absorción de insulina y afectar el control glucémico si se usan como lugar de administración, se cree que los cambios cutáneos están localizados. Aunque algunos casos de amiloidosis cutánea se notificaron como de naturaleza grave, en su mayoría se notificaron como tales debido al ingreso hospitalario para resecar la lesión amiloidea. Aparte del impacto en el control glucémico, no se han reconocido otras complicaciones.
Recomendaciones para reducir el riesgo de amiloidosis cutánea
Los pacientes que se inyectan insulina en el mismo lugar con regularidad tienen un mayor riesgo de desarrollar amiloidosis cutánea en el lugar de la inyección y, en consecuencia, pueden tener un control deficiente de la diabetes debido a la falta de absorción de insulina debido a la masa amiloide. Para prevenir o reducir esto, se debe recomendar a los pacientes que roten los lugares de inyección dentro de la misma región del cuerpo.
Existe riesgo de hipoglucemia en pacientes que cambian repentinamente el lugar de inyección de un área con amiloidosis cutánea a un área no afectada (por ejemplo, cambiando el lugar de inyección del torso a la pierna). Por lo tanto, los pacientes deben controlar cuidadosamente la glucosa en sangre después de cambiar el lugar de inyección y considerar ajustar la dosis de insulina o medicación antidiabética para evitar la hipoglucemia, según sea necesario.
El alerta original
Drug Safety Update volume 14, issue 2: September 2020: 4.