Intervención integral de reemplazo de nicotina y apoyo conductual para reducir el tabaquismo en la terapia con agonistas opioides. Ensayo clínico aleatorizado

 Importancia Aproximadamente el 85% de las personas que reciben tratamiento con agonistas opioides para la dependencia de opioides fuman tabaco. A pesar de los importantes riesgos para la salud asociados con las enfermedades relacionadas con el tabaquismo, ha habido una evaluación limitada de las intervenciones contra el tabaquismo adaptadas a esta población.

Objetivo: Determinar la efectividad de una intervención que combine el reemplazo de nicotina con un breve apoyo conductual para reducir el consumo de cigarrillos.

Diseño, entorno y participantes Este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico se llevó a cabo desde abril de 2022 hasta octubre de 2023 en 7 clínicas especializadas en terapia con agonistas opioides en Bergen y Stavanger, Noruega. El analista estaba ciego a las agrupaciones de pacientes. Los evaluadores (enfermeras del estudio) no estaban completamente ciegos a la asignación de participantes. Las personas diagnosticadas con dependencia de opioides que recibían terapia con agonistas opioides en las clínicas participantes y fumaban al menos 1 cigarrillo por día eran elegibles para participar. El análisis de los datos se realizó desde diciembre de 2023 hasta octubre de 2024.

Intervención Además de la terapia estándar con agonistas opioides, los participantes del grupo de intervención recibieron un tratamiento integrado de 16 semanas que combinó el reemplazo de nicotina con un breve apoyo conductual. Los participantes del grupo de control solo recibieron terapia estándar con agonistas opioides.

Variables de desenlace principales El resultado primario fue una reducción de al menos el 50% en el número de cigarrillos fumados, autoinformados como consumo de cigarrillos en los últimos 7 días en la semana 16. El análisis siguió los principios de intención de tratar. El consumo de cigarrillos fue autoinformado según el método de seguimiento de la línea de tiempo.

Resultados Entre los 259 participantes (edad media [DE], 48,5 ± 10,4 años; 80 [30,9%] mujeres), 135 fueron asignados al grupo de intervención y 124 al grupo de control. El odds ratio de reducir al menos a la mitad el número de cigarrillos fumados fue de 2,07 (IC del 95%, 1,14-3,75) en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Conclusiones y relevancia: Proporcionar reemplazo integrado de nicotina y apoyo conductual en las clínicas de tratamiento con agonistas opioides ayudó eficazmente a los participantes dependientes de opioides a reducir la cantidad de cigarrillos fumados.

Identificador de ClinicalTrials.gov de registro de prueba: NCT05290025

Druckrey-Fiskaaen KT, Madebo T, Daltveit JT, et al. Integrated Nicotine Replacement and Behavioral Support to Reduce Smoking in Opioid Agonist Therapy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online February 12, 2025. doi:10.1001/jamapsychiatry.2024.4801

Disponible en: https://n9.cl/dzd73