La isotretinoína se usa en el acné, ya sea por aplicación tópica o por administración oral. Es un derivado retinoide de la vitamina A y es altamente teratogénico. Una cuarta parte de los niños cuyas madres estuvieron expuestas durante el embarazo desarrollan múltiples malformaciones (anomalías craneofaciales, cardíacas y del sistema nervioso). Desde la década de 1990, también se han informado trastornos del desarrollo neuropsiquiátrico en niños expuestos en el útero a la isotretinoína, sin malformaciones visibles al nacer.
Este riesgo se ha señalado en los documentos oficiales de información sobre medicamentos en los Estados Unidos desde 2010. A principios de 2021, la Agencia Francesa de Productos Sanitarios (ANSM) emitió una alerta relacionada con este riesgo. Sin embargo, a pesar de un programa de prevención (que incluye paquetes de información para pacientes, restricción de la prescripción inicial a dermatólogos, pruebas de embarazo obligatorias, etc.), el número de embarazos expuestos a la isotretinoína no está disminuyendo en Francia y sigue siendo alrededor de 175 por año. Por lo tanto, desde mediados de 2021, la ANSM ha recomendado que se prescriba isotretinoína oral (Procuta° u otras marcas) después de dos consultas espaciadas, para dar tiempo a que el paciente reflexione, y que se proporcionen anticonceptivos de emergencia reembolsables y anticonceptivos masculinos para mujeres en tratamiento oral. anticonceptivos
Además, tomar isotretinoína expone a mujeres y hombres a efectos adversos en la salud mental, con riesgo de suicidio, especialmente durante los primeros meses de tratamiento y durante los primeros meses después de suspender el tratamiento. ANSM recomienda un seguimiento mensual para monitorear estos riesgos.
La anticoncepción de emergencia también está justificada después de la expulsión de un dispositivo intrauterino si ha tenido relaciones sexuales unos días antes de la expulsión, y es aconsejable extender el seguimiento durante al menos un mes después de suspender la isotretinoína.
Todas estas medidas deberían aplicarse también a la isotretinoína tópica ya otros retinoides orales: acitretina , alitretinoína (, bexaroteno y tretinoína.
El artículo
"Isotretinoin: developmental neuropsychiatric disorders, without visible malformations at birth" Prescrire International 2022; 31 (236): 103-104.