Ivabradina como tratamiento adyuvante para la insuficiencia cardíaca crónica
De acuerdo a las pruebas encontradas, no hubo diferencias en la mortalidad cardiovascular y los eventos adversos graves entre el tratamiento a largo plazo con ivabradina y el placebo / atención habitual / ningún tratamiento en participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida. Sin embargo, debido a la indirecta (predominio masculino), la certeza de la evidencia disponible se califica como moderada. Revisión sistemática Cochrane 4 noviembre 2020
La insuficiencia cardíaca crónica es una de las afecciones médicas más comunes y afecta a más de 23 millones de personas en todo el mundo. A pesar de la farmacoterapia con múltiples fármacos establecida basada en guías, la insuficiencia cardíaca crónica sigue siendo la causa de hospitalizaciones frecuentes y aproximadamente el 50% muere dentro de los cinco años posteriores al diagnóstico.
Objetivos
Evaluar la efectividad y seguridad de la ivabradina en personas con insuficiencia cardíaca crónica.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase y CPCI ‐ S Web of Science en marzo de 2020. También se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov y en la ICTRP de la OMS. Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos. No aplicamos restricciones de tiempo ni de idioma.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios en los que los participantes adultos con diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica se asignaron al azar para recibir ivabradina o placebo / atención habitual / ningún tratamiento. Distinguimos entre el tipo de insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada), así como entre la duración del tratamiento con ivabradina (corto plazo (<6 meses) o largo plazo (≥ 6 meses)).
Recogida y análisis de datos
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para su inclusión, extrajeron los datos y verificaron la exactitud de los datos. Se calcularon los cocientes de riesgos (RR) mediante un modelo de efectos aleatorios. Completamos una evaluación integral de "Riesgo de sesgo" para todos los estudios. Se estableció contacto con los autores para obtener datos faltantes. Nuestros criterios de valoración principales fueron: mortalidad por causas cardiovasculares; calidad de vida; tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca durante el seguimiento; y número de días de hospitalización debido a insuficiencia cardíaca durante el seguimiento. Nuestros criterios de valoración secundarios fueron: tasa de eventos adversos graves; Capacidad de ejercicio; y costos económicos (informe narrativo). Evaluamos la certeza de la evidencia aplicando la metodología GRADE.
Resultados principales
Se incluyeron 19 estudios (76 informes) con un total de 19628 participantes (edad media 60,76 años, 69% hombres). Sin embargo, pocos estudios contribuyeron con datos a los metanálisis debido a la inconsistencia en el diseño del ensayo (tipo de insuficiencia cardíaca) y el informe y la medición de los resultados. En general, el riesgo de sesgo varió de bajo a alto entre los estudios incluidos y no se proporcionaron detalles suficientes para informar el juicio en varios casos.
Fue posible realizar dos metanálisis que se centraron en los participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) y tratamiento con ivabradina a largo plazo. No hubo evidencia de diferencias entre la ivabradina y el placebo / atención habitual / ningún tratamiento para la mortalidad por causas cardiovasculares (RR 0,99; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,88 a 1,11; tres estudios; 17676 participantes; I2 = 33%; certeza moderada evidencia). Además, se encontraron pruebas de que no hubo diferencias en la tasa de eventos adversos graves entre los participantes con IC-FEr asignados al azar para recibir ivabradina a largo plazo en comparación con los asignados al azar a placebo, atención habitual o ningún tratamiento (CR 0,96; IC del 95%: 0,92 a 1,00; dos estudios ; 17399 participantes; I2 = 12%; evidencia de certeza moderada). No fue posible realizar un metanálisis para todos los demás resultados y tenemos poca confianza en los hallazgos basados en los estudios individuales.
Conclusiones de los autores
Se encontraron pruebas de que no hubo diferencias en la mortalidad cardiovascular y los eventos adversos graves entre el tratamiento a largo plazo con ivabradina y el placebo / atención habitual / ningún tratamiento en participantes con insuficiencia cardíaca con HFrEF. Sin embargo, debido a la indirecta (predominio masculino), la certeza de la evidencia disponible se califica como moderada.
La revisión
Benstoem C, Kalvelage C, Breuer T, Heussen N, Marx G, Stoppe C, Brandenburg V. Ivabradine as adjuvant treatment for chronic heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 11. Art. No.: CD013004. DOI: 10.1002/14651858.CD013004.pub2.