La competencia de medicamentos genéricos reduce el gasto de bolsillo
Se analiza el efecto sobre el gasto de bolsillo de los pacientes de la introducción de atorvastatina genérica en EE.UU., luego de finalizada la exclusividad de mercado en 2011. JAMA Internal Medicine, septiembre de 2016
Se analiza el efecto sobre el gasto de bolsillo de los pacientes de la introducción de atorvastatina genérica en EE.UU., luego de finalizada la exclusividad de mercado en 2011.
JAMA Internal Medicine, septiembre de 2016
Importancia: en noviembre de 2011, se dispuso en los Estados Unidos de la medicación hipolipemiante atorvastatina cálcica como medicamento genérico. Sin embargo, sólo una única forma genérica (de un fabricante, que calificó para exclusividad de mercado desafiando varias de las patentes de Pfizer) y un forma genérica autorizada (un medicamento de marca que se vende como un genérico) estaban disponibles durante los primeros 180 días.
Objetivo: describir las tendencias en la prescripción de atorvastatina genérica después de la expiración de la exclusividad de mercado para el medicamento de marca y el efecto sobre el gasto de bolsillo de los pacientes.
Diseño, ámbito y participantes: en este estudio basado en población de Estados Unidos se utilizaron los datos de reclamaciones comerciales a partir de la base de datos de investigación Optum Clinformatics (UnitedHealth Group) desde el 1 de diciembre de 2010 al 31 de mayo de 2013. Los participantes fueron 1.968.709 adultos con seguros comerciales a los que se había prescrito 1 o más estatinas (13.285.223 recetas de estatinas). Un modelo de serie temporal interrumpida se utilizó para examinar el efecto de la competencia de los genéricos limitada y completa sobre las recetas de atorvastatina de marca y genérica.
Exposición: la prescripción de atorvastatina de marca, atorvastatina genérica, y atorvastatina genérica autorizada se distinguieron usando los Códigos Nacionales de Drogas.
Variables principales: número total de recetas dispensadas por mes y gastos de bolsillo de un típico suministro de 30 días de 20 mg de atorvastatina durante los períodos de disponibilidad sólo de marca, de competencia limitada de los genéricos (con una duración de 180 días después de finalizada la exclusividad de mercado), y la competencia plena de los genéricos.
Resultados: de los 1.968.709 beneficiarios, 1.483.066 (58,8% hombres y 41,2% mujeres, con una media [DE] edad, 55,6 [10,2] años) recibió una receta para una sola estatina y se incluyeron en el análisis. La introducción del primer competidor genérico se asoció con una reducción mensual de la prescripción de atorvastatina de marca de 20.896 recetas (P = 0,001), un cambio de 18.1% en comparación con el mes anterior a la pérdida de la exclusividad. La competencia completa con genéricos redujo la prescripción de marca en 54.944 prescripciones mensuales (P <0,001), un cambio del 47,6% en relación con el mes anterior a la pérdida de la exclusividad. Durante los primeros 180 días de competencia de los genéricos, no se encontró diferencia significativa en el gasto de bolsillo mensual entre el producto de marca (mediana, US$ 16,98; intervalo intercuartil [IIC], US$ 8,76- 48,66) y el genérico (mediana, US$ 19,98; IIC US$ 7,50-54,90). Después de comenzar la competencia genérica completa, el gasto de bolsillo mensual estimado para atorvastatina genérica (mediana de US$ 5,10; IIC US$ 3,36-19,98) o para atorvastatina genérica autorizada (mediana US$ 5,52; IIC US$ 3,48-19,98) fue sustancialmente inferior al de la atorvastatina de marca (mediana US$ 30,00; IIC US$ 15,00- 91,38).
Conclusiones y relevancia: entre los pacientes con seguro de salud comerciales, los retrasos en la adopción del genérico y los niveles elevados de gastos de bolsillo durante los primeros 180 días después de que la atorvastatina perdiera la exclusividad del mercado, demoró los cambios en la prescripción de medicamentos y en la reducción de los gastos de bolsillo de los pacientes.
La fuente:
Luo J, Seeger JD, Donneyong M, Gagne JJ, Avorn J, Kesselheim AS. EFfect of generic competition on atorvastatin prescribing and patients’ out-of-pocket spending. JAMA Intern Med. 1 de septiembre de 2016;176(9):1317-23.