La farmacovigilancia como descubrimiento científico: un argumento para la transdisciplinariedad.
Drug Saf, 5 de mayo 2019 Después de revisar algunos de los desafíos persistentes, las medidas recientes y las sugerencias en la literatura actual de farmacovigilancia, apoyamos el argumento de que la detección de posibles reacciones adversas a los medicamentos debe considerarse como un descubrimiento científico fortuito.
Drug Saf, 5 de mayo 2019
La farmacovigilancia se enfrenta actualmente a varios retos no resueltos. De particular importancia son las cuestiones relativas a cómo determinar, recopilar, confirmar y comunicar la mejor evidencia para ayudar a la elección clínica para pacientes individuales.
Aquí, proponemos que estos desafíos prácticos se derivan en parte de problemas fundamentales más profundos relacionados con la epistemología de la farmacovigilancia.
Después de revisar algunos de los desafíos persistentes, las medidas recientes y las sugerencias en la literatura actual de farmacovigilancia, apoyamos el argumento de que la detección de posibles reacciones adversas a los medicamentos debe considerarse como un descubrimiento científico fortuito.
Además, abordamos las innovaciones recientes del campo multidisciplinario de la investigación de serendipia sobre la importancia de las redes, la diversidad de experiencia y la pluralidad de perspectivas metodológicas para cultivar el descubrimiento fortuito.
Después de esta discusión, exploramos cómo se puede sistematizar la farmacovigilancia de una manera que optimice los descubrimientos fortuitos de los efectos de fármacos no dirigidos, que surgen de la aplicación clínica.
Específicamente, defendemos la promoción de una red de científicos y partes interesadas con capacidad de respuesta transdisciplinaria.
La transdisciplinariedad incluye extender la participación de los interesados más allá de la comunidad reguladora, integrar diversos métodos y fuentes de evidencia, y mejorar la capacidad de diversos grupos para generar señales de daños que la red debe seguir.
En consecuencia, promover un enfoque transdisciplinario de la farmacovigilancia es un esfuerzo a largo plazo que requiere cambios estructurales en la educación médica, la investigación y la empresa. Sugerimos una serie de tales cambios, discutimos en qué medida ya están en proceso, e indicamos las ventajas desde las perspectivas tanto epistemológicas como éticas.
el artículo
Rocca, E., Copeland, S. & Ralph Edwards, I. Pharmacovigilance as Scientific Discovery: An Argument for Trans-Disciplinarity Drug Saf (2019). https://doi.org/10.1007/s40264-019-00826-1