La FDA aprueba el primer “páncreas artificial” para pacientes con diabetes tipo 1

El dispositivo portátil mide la concentración de glucosa en sangre y ajusta la liberación de insulina de acuerdo al resultado.

FDA, noviembre de 2015

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó hoy el sistema de bucle cerrado híbrido MiniMed 670G de Medtronic, el primer dispositivo aprobado por la FDA que está diseñado para monitorear automáticamente la glucosa y proporcionar dosis de insulina basal apropiadas en personas de 14 años de edad y mayores con diabetes tipo 1.

El páncreas humano suministra naturalmente una tasa baja y continua de insulina, conocida como insulina basal o de fondo. En los pacientes con diabetes, la capacidad del cuerpo para producir o responder a la insulina se ve afectada.

"La FDA se dedica a hacer disponibles tecnologías que puedan ayudar a mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades crónicas, especialmente aquellas que requieren mantenimiento diario y atención continua", dijo Jeffrey Shuren, MD, JD, director del Centro de Dispositivos y Radiología para la Salud de la FDA. "Esta primera tecnología de su tipo puede proporcionar a las personas con diabetes tipo 1 una mayor libertad para vivir sus vidas sin tener que monitorear sistemática y manualmente los niveles basales de glucosa y administrarse insulina".

El sistema de bucle cerrado híbrido MiniMed 670G, a menudo denominado "páncreas artificial", está destinado a ajustar los niveles de insulina con poca o ninguna intervención del usuario. Funciona midiendo los niveles de glucosa cada cinco minutos y automáticamente administrando o reteniendo la insulina. El sistema incluye un sensor que se une al cuerpo para medir los niveles de glucosa bajo la piel; una bomba de insulina sujeta al cuerpo; y un parche de infusión conectado a la bomba con un catéter que suministra insulina. Mientras que el dispositivo ajusta automáticamente los niveles de insulina, los usuarios necesitan inidicar manualmente las dosis de insulina necesarias para contrarrestar el consumo de carbohidratos.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos, aproximadamente el 5% de las personas con diabetes tienen diabetes tipo 1. También conocida como diabetes juvenil, la diabetes tipo 1 se diagnostica típicamente en niños y adultos jóvenes. Debido a que el páncreas no produce insulina en personas con diabetes tipo 1, los pacientes deben monitorear constantemente sus niveles de glucosa a lo largo del día y recibir terapia de insulina mediante inyección con una jeringa, una pluma de insulina o una bomba de insulina para evitar hiperglucemia (niveles altos de glucosa) . Además, el tratamiento de la diabetes tipo 1 incluye seguir un plan de alimentación saludable y actividad física.

El artículo original en:

Press Announcements - FDA approves first automated insulin delivery device for type 1 diabetes [Internet]. [citado 14 de noviembre de 2016].

Disponible en: http://bit.ly/2eX2ga0