La mayoría de las mujeres con algunos tipos de cáncer mamario temprano no precisan quimioterapia

La quimioterapia no aumentó la eficacia de la terapia hormonal en mujeres con cáncer de mama ER(+) y HER2(-), ganglios axilares negativos y un puntaje de recurrencia intermedio en la prueba de 21 genes.

New England Journal of Medicine, 3 de junio de 2018

Resumen

Antecedentes: el puntaje de recurrencia basado en la prueba de 21 genes de cáncer de mama predice el beneficio de la quimioterapia si el puntaje es alto y un bajo riesgo de recurrencia en ausencia de quimioterapia si el mismo es bajo. Sin embargo, existe incertidumbre sobre el beneficio de la quimioterapia para la mayoría de las pacientes, que tienen una puntuación en el rango medio.

Métodos: realizamos un ensayo prospectivo que involucró a 10 273 mujeres con cáncer de mama con ganglios axilares negativos, con receptor de hormonas positivo y receptor de factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo. De las 9719 pacientes elegibles con información de seguimiento, 6711 (69%) tuvieron una puntuación de recurrencia de rango medio de 11 a 25 y fueron asignadas aleatoriamente para recibir terapia quimioendocrina o terapia endocrina sola. El ensayo fue diseñado para mostrar la no inferioridad de la terapia endocrina sola en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (definida como ausencia de recurrencia de enfermedad invasiva, segundo cáncer primario o muerte).

Resultados: la terapia endocrina no fue inferior a la terapia quimioendocrina en el análisis de supervivencia libre de enfermedad invasiva (hazard ratio para recurrencia de enfermedad invasiva, segundo cáncer primario o muerte [terapia endocrina vs. quimioendocrina]: 1,08; IC95% 0,94 a 1,24; P = 0.26). A los 9 años, los dos grupos de tratamiento tenían tasas similares de supervivencia libre de enfermedad invasiva (83,3% en el grupo de terapia endocrina y 84,3% en el grupo de terapia quimioendocrina), ausencia de recurrencia de la enfermedad en un sitio distante (94,5% y 95,0 %) o en un sitio distante o loco-regional (92.2% y 92.9%), y supervivencia general (93.9% y 93.8%). El beneficio de la quimioterapia para la supervivencia libre de enfermedad invasiva varió con la combinación de la puntuación de recurrencia y la edad (p = 0,004), con algún beneficio de la quimioterapia en mujeres de 50 años o menos con una puntuación de recurrencia de 16 a 25.

Conclusiones: la terapia endocrina adyuvante y la terapia quimioendocrina tuvieron una eficacia similar en mujeres con receptores de hormonas positivas, HER2 negativa, cáncer de mama axilar negativo que tenían un puntaje de recurrencia de 21 genes de rango medio, aunque se encontró algún beneficio de la quimioterapia en algunas mujeres 50 años de edad o menos. (Financiado por el National Cancer Institute y otros, TAILORx ClinicalTrials.gov número, NCT00310180.)

El artículo completo:

Sparano JA, Gray RJ, Makower DF, et al. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer. N Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1804710

Disponible en: http://bit.ly/2stAKXQ