La serelaxina no fue eficaz en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda

Resumen

Antecedentes: la serelaxina es una forma recombinante de relaxina-2 humana, una hormona vasodilatadora que contribuye a las adaptaciones cardiovasculares y renales durante el embarazo. Estudios anteriores han sugerido que el tratamiento con serelaxina puede aliviar los síntomas y obtener mejores resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.

Métodos: en este ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, controlado por eventos, reclutamos pacientes que fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda y tenían disnea, congestión vascular en la radiografía de tórax, aumento de las concentraciones plasmáticas de péptidos natriuréticos, insuficiencia renal leve a moderada y una presión arterial sistólica de al menos 125 mm Hg, y los asignamos aleatoriamente dentro de las 16 horas posteriores a la presentación para recibir una infusión intravenosa de 48 horas de serelaxina (30 μg por kilogramo de peso corporal por día) o placebo, además de la atención estándar. Los dos puntos finales primarios fueron la muerte por causas cardiovasculares a los 180 días y el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca a los 5 días.

Resultados: un total de 6545 pacientes fueron incluidos en el análisis por intención de tratar. En el día 180, la muerte por causas cardiovasculares había ocurrido en 285 de los 3274 pacientes (8,7%) en el grupo de serelaxina y en 290 de los 3271 pacientes (8,9%) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,98; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,83 a 1,15; P = 0,77). En el día 5, se había producido un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en 227 pacientes (6,9%) en el grupo de serelaxina y en 252 (7,7%) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,89; IC 95%, 0,75 a 1,07; P = 0,19). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de muerte por cualquier causa a los 180 días, la incidencia de muerte por causas cardiovasculares o la rehospitalización por insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal a los 180 días, o la duración de la estancia hospitalaria índice. La incidencia de eventos adversos fue similar en los dos grupos.

Conclusiones: en este ensayo en el que participaron pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda, una infusión de serelaxina no produjo una menor incidencia de muerte por causas cardiovasculares a los 180 días o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca a los 5 días que el placebo. (Financiado por Novartis Pharma; número RELAX-AHF-2 ClinicalTrials.gov, NCT01870778.

El estudio original:

Metra M, Teerlink JR, Cotter G, et al, for the RELAX-AHF-2 Committees Investigators. Effects of serelaxin in patients with acute heart failure. N Engl J Med 2019; 381:716-726. DOI: 10.1056/NEJMoa1801291

Disponible en: http://bit.ly/2ZvTP9T