La terapia antiandrogénica mejora la sobrevida en pacientes con radioterapia de rescate por cáncer de próstata

New England Journal of Medicine, 2 de febrero de 2017

Antecedentes: a menudo es necesaria la radioterapia de rescate en hombres que han sido sometidos a prostatectomía radical y tienen evidencia de recurrencia de cáncer de próstata señalada por un nivel persistente o recurrentemente elevado de antígeno prostático específico (PSA). Se desconoce si la terapia antiandrogénica con radioterapia mejorará aún más el control del cáncer y prolongará la supervivencia global.

Métodos: en un ensayo doble ciego, controlado con placebo, realizado entre 1998 y 2003, se asignaron 760 pacientes elegibles que habían sufrido una prostatectomía con linfadenectomía y tenían enfermedad, evaluada mediante pruebas patológicas, con un estadio tumoral de T2 (confinado a la próstata, pero con margen quirúrgico positivo) o T3 (con extensión histológica más allá de la cápsula prostática), sin afectación ganglionar y un nivel de PSA detectable de 0,2 a 4,0 ng por mililitro, para someterse a radioterapia y recibir terapia antiandrogénica (24 meses de bicalutamida a dosis de 150 mg diarios) o comprimidos de placebo diarios durante y después de la radioterapia. El desenlace primario fue la tasa de supervivencia global.

Resultados: la mediana de seguimiento entre los pacientes supervivientes fue de 13 años. La tasa actuarial de supervivencia global a los 12 años fue del 76,3% en el grupo bicalutamida, en comparación con el 71,3% en el grupo placebo (hazard ratio [HR] de mortalidad 0,77; intervalo de confianza del 95%: 0,59 a 0,99; P = 0,04). La incidencia de muerte por cáncer de próstata a los 12 años, evaluada mediante una revisión central, fue del 5,8% en el grupo bicalutamida, en comparación con el 13,4% en el grupo placebo (p <0,001). La incidencia acumulada de cáncer de próstata metastásico a los 12 años fue del 14,5% en el grupo bicalutamida, en comparación con el 23,0% en el grupo placebo (P = 0,005). La incidencia de eventos adversos tardíos asociados con la radioterapia fue similar en los dos grupos. La ginecomastia se registró en el 69,7% de los pacientes del grupo bicalutamida, en comparación con el 10,9% de los del grupo placebo (P <0,001).

Conclusiones: la adición de 24 meses de terapia antiandrogénica con bicalutamida a la radioterapia de rescate resultó en tasas significativamente más altas de supervivencia global a largo plazo y menor incidencia de cáncer de próstata metastásico y de muerte por cáncer de próstata que la radioterapia más placebo. (Financiado por el Instituto Nacional del Cáncer y AstraZeneca, RTOG 9601 ClinicalTrials.gov número, NCT00002874.)

El artículo original:

Shipley WU, Seiferheld W, Lukka HR, Major PP, Heney NM, Grignon DJ, et al. Radiation with or without Antiandrogen Therapy in Recurrent Prostate Cancer. New England Journal of Medicine. 2 de febrero de 2017;376(5):417-28.

Disponible en: http://bit.ly/2lfuwct