La vacuna antineumocóccica 13-valente reduce la otitis media infantil causada por los serotipos vacunales

The Lancet Child & Adolescent Health, 18 de junio de 2018

Resumen

Antecedentes: con el amplio uso de la vacuna antineumocócica conjugada de heptavalente  (PCV7)  para la protección contra la otitis media aguda causada por los serotipos de Streptococcus pneumoniae incluidos en la vacuna, las pruebas de eficacia para la vacuna 13 valente (PCV13) no fueron factibles. Nuestro objetivo fue evaluar la efectividad de PCV13 en la prevención de la otitis media aguda causada por los seis serotipos en PCV13 que no estaban en PCV7.

Métodos: realizamos un estudio observacional longitudinal en niños sanos atendidos como pacientes ambulatorios en una consulta pediátrica privada en Rochester, Nueva York, EE. UU. Los niños de hasta 30 meses que habían recibido la serie primaria completa de PCV13 con otras vacunas recomendadas fueron elegibles para participar y fueron seguidos hasta la edad de 30-36 meses para identificar episodios de otitis media aguda, durante los cuales recolectamos líquido del oído medio ( LOM) por timpanocentesis. Evaluamos el LOM para los serotipos comunes a PCV7 y PCV13 (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F) y para los seis serotipos adicionales específicos para PCV13 (1, 3, 5, 6A, 7F y 19A). Como controles, incluimos niños inscritos en un estudio longitudinal en el centro de estudio desde el 1 de octubre de 2007 hasta el 30 de septiembre de 2009, que habían sido vacunados con PCV7, se le había recolectado LOM prospectivamente al comienzo de la otitis media aguda, y se les realizó un seguimiento hasta los 30 meses de edad. El resultado primario fue la efectividad de PCV13 para prevenir la otitis media aguda causada por neumococos que expresan los seis serotipos capsulares no incluidos en PCV7 (1, 3, 5, 6A, 7F y 19A). Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT01199016.

Resultados: desde el 28 de septiembre de 2010 hasta el 30 de septiembre de 2013, inscribimos a 239 niños (123 [51%] varones y 116 [49%] niñas, mediana de edad 6,3 meses [IQR 6,1-8,6]) en la cohorte PCV13, y 162 completaron el estudio. De 348 niños (184 [53%] varones y 164 [47%] niñas; 6,5 meses [6,1-9,1]) incluidos en la cohorte PCV7, 248 completaron el seguimiento. Se obtuvieron 223 muestras de LOM al inicio de la otitis media aguda de 90 niños en la cohorte PCV13. 53 (24%) de 223 muestras resultaron positivas para S pneumoniae, en comparación con 89 (31%) de 284 muestras en la cohorte PCV7 (p = 0,06). Cuatro (8%) de 53 muestras en la cohorte PCV13 contenían neumococos que expresan uno de los serotipos capsulares PCV13 adicionales, en comparación con 46 (52%) de 89 muestras en la cohorte PCV7, lo que arroja una reducción relativa del 86% (IC95% 61-94, p = 0,001). La mayor reducción en las mustras de LOM fue para el serotipo 19A (2 [4%] en la cohorte PCV13 frente a 46 [52%] en la cohorte PCV7, la reducción relativa del 91% [58-97, p = 0,0010]).

Interpretación: la vacuna PCV13 previene la otitis media aguda causada por S pneumoniae que expresa los serotipos incluidos en la vacuna.

Financiación: Pfizer.

El artículo original:

Pichichero, Michael et al. Effectiveness of 13-valent pneumococcal conjugate vaccination for protection against acute otitis media caused by Streptococcus pneumoniae in healthy young children: a prospective observational study. The Lancet Child & Adolescent Health 2018, DOI: https://doi.org/10.1016/S2352-4642(18)30168-8

Disponible en: http://bit.ly/2NjWzBn