Lamotrigina, FDA : Los estudios muestran un mayor riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco en pacientes con enfermedades cardíacas
Los pacientes con enfermedades cardíacas pueden tener un mayor riesgo de arritmias si toman lamotrigina (Lamictal), un medicamento para las convulsiones y el trastorno bipolar, advierte la FDA. La agencia exige a los fabricantes de otros bloqueadores de los canales de sodio que realicen estudios para evaluar si conllevan un riesgo similar. FDA , 31 de marzo de 2021
Una revisión de la FDA de los resultados del estudio mostró un potencial mayor riesgo de problemas del ritmo cardíaco, llamados arritmias, en pacientes con enfermedades cardíacas que están tomando la convulsión y medicina de salud mental Lamictal (lamotrigina). FDA quiere evaluar si otros medicamentos en la misma clase de medicamentos tienen efectos similares en el corazón y también están requiriendo estudios de seguridad en esos medicamentos. FDA actualizará al público cuando se disponga de información adicional de estos estudios.
FDA requirió estos estudios, llamados estudios in vitro, para investigar más a fondo los efectos de Lamictal en el corazón después de que la FDA recibió informes de hallazgos electrocardiográficos anormales (ECG) y algunos otros problemas graves. En algunos casos, se produjeron problemas como dolor en el pecho, pérdida del conocimiento y paro cardíaco. Fda primero agregó información sobre este riesgo a la Información de prescripción y guías de medicamentos en octubre de 2020, que se ha actualizado.
ANTECEDENTES: Lamotrigina se utiliza solo o con otros medicamentos para tratar convulsiones en pacientes de 2 años o más. También se puede utilizar como tratamiento de mantenimiento en pacientes con la condición de salud mental trastorno bipolar para ayudar a retrasar la aparición de episodios de humor como depresión, manía, o hipomanía.
RECOMENDACIONES:
Los pacientes no deben dejar de tomar su medicamento sin hablar primero con su prescriptor porque detener la lamotrigina puede conducir a convulsiones incontroladas, o problemas de salud mental nuevos o empeorantes. Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato o vaya a una sala de emergencias si experimenta una frecuencia cardíaca anormal o un ritmo irregular, o síntomas como latidos del corazón de carreras, latidos cardíacos o latidos cardíacos lentos, dificultad para respirar, mareos o desmayos. Los profesionales de la salud deben evaluar si los beneficios potenciales de la lamotrigina superan el riesgo potencial de arritmias para cada paciente.
Las pruebas de laboratorio realizadas a concentraciones terapéuticamente relevantes han demostrado que la lamotrigina puede aumentar el riesgo de arritmias graves, que pueden poner en peligro la vida en pacientes con trastornos cardíacos estructurales o funcionales clínicamente importantes. Los trastornos cardíacos estructurales y funcionales clínicamente importantes incluyen insuficiencia cardíaca, cardiopatía valvular, cardiopatía congénita, enfermedad del sistema de conducción, arritmias ventriculares, canalpatías cardíacas como el síndrome de Brugada, cardiopatía isquémica de importancia clínica o múltiples factores de riesgo de enfermedad arterial coronaria. El riesgo de arritmias puede aumentar aún más si se utiliza en combinación con otros medicamentos que bloquean los canales de sodio en el corazón. Otros bloqueadores de canales de sodio aprobados para la epilepsia, el trastorno bipolar y otras indicaciones no deben considerarse alternativas más seguras a la lamotrigina en ausencia de información adicional
La nota original en https://bit.ly/3fTs5rA