Levosimendan preoperatorio en bypass coronario

Un ensayo clínico comparado con placebo no mostró eficacia de la infusión prequirúrgica de levosimendan sobre el bajo gasto cardíaco postoperatorio en la cirugía de revascularización coronaria con bypass cardiopulmonar.

JAMA, 8 de agosto de 2017

Resumen

Importancia: el síndrome de bajo gasto cardíaco después de la cirugía cardíaca se asocia con alta morbilidad y mortalidad en pacientes con deterioro de la función ventricular izquierda.

Objetivo: evaluar la capacidad del levosimendan preoperatorio para prevenir el síndrome de bajo gasto cardíaco postoperatorio.

Diseño, ámbito y participantes: estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado en 13 centros quirúrgicos cardíacos franceses. Los pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o menor a 40%, programados para revascularización coronaria aislada o combinada, con bypass cardiopulmonar, fueron reclutados entre junio de 2013 y mayo de 2015 y seguidos durante 6 meses (último seguimiento, 30 de noviembre de 2015 ).

Intervenciones: los pacientes fueron asignados a una infusión de 24 horas de levosimendan 0,1 μg / kg / min (n = 167) o a placebo (n = 168) iniciado después de la inducción anestésica.

Principales resultados y medidas: desenlace compuesto que refleja un síndrome de bajo gasto cardíaco y que incluye: necesidad de una infusión de catecolaminas 48 horas después del inicio del fármaco de estudio, necesidad de un dispositivo de asistencia mecánica ventricular izquierda o ausencia de destete a las 96 horas después de iniciado el fármaco cuando el dispositivo fue insertado en el preoperatorio, o necesidad de terapia de reemplazo renal en cualquier momento del postoperatorio. Se planteó la hipótesis de que levosimendan reduciría la incidencia de este punto final compuesto en un 15% en comparación con placebo.

Resultados: entre 336 pacientes asignados al azar (edad media, 68 años, 16% mujeres), 333 completaron el ensayo. El objetivo primario se produjo en 87 pacientes (52%) en el grupo con levosimendan y 101 pacientes (61%) en el grupo placebo (diferencia absoluta de riesgo teniendo en cuenta el efecto centro, -7% [IC95%, -17% a 3 %]; P = 0,15). Los análisis de subgrupos predefinidos no encontraron interacción con la fracción de eyección menor al 30%, el tipo de cirugía y el uso preoperatorio de β-bloqueantes, bomba intra-aórtica con balón o catecolaminas. La prevalencia de hipotensión (57% vs 48%), fibrilación auricular (50% vs 40%) y otros eventos adversos no difirieron significativamente entre levosimendan y placebo.

Conclusiones y relevancia: en pacientes con fracción de eyección baja sometidos a revascularización coronaria con bypass cardiopulmonar, el levosimendán comparado con el placebo no produjo diferencias significativas en el punto final compuesto de infusión prolongada de catecolaminas, uso del dispositivo de asistencia mecánica ventricular izquierda o terapia de reemplazo renal. Estos hallazgos no apoyan el uso de levosimendán para esta indicación.

El artículo original:

Cholley B, Caruba T, Grosjean S, et al. Effect of levosimendan on low cardiac output syndrome in patients with low ejection fraction undergoing coronary artery bypass grafting with cardiopulmonary bypass: the LICORN randomized clinical trial. JAMA. 2017;318(6):548–556. doi:10.1001/jama.2017.9973

Disponible en: http://bit.ly/2i2BDEj