Limitaciones del tiempo a la recuperación como desenlace en estudios de COVID-19

Resumen

Los ensayos clínicos de tratamientos para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) atraen una intensa atención pública. Más que nunca, se necesitan resúmenes válidos, transparentes e intuitivos de los efectos del tratamiento, incluida la eficacia y el daño.

En ensayos comparativos aleatorios recientemente publicados y en curso que evalúan los tratamientos para COVID-19, el tiempo para un resultado positivo, como la recuperación o la mejoría, se ha utilizado repetidamente como punto final primario o secundario clave. Debido a que los pacientes pueden morir antes de la recuperación o la mejora, el análisis de datos de este punto final enfrenta un problema de riesgo competitivo.

Las técnicas de análisis de supervivencia comúnmente utilizadas, como el método de Kaplan-Meier, a menudo no son apropiadas para tales situaciones. Además, casi todos los ensayos han cuantificado los efectos del tratamiento mediante el uso de la razón de riesgo, que es difícil de interpretar para un evento positivo, especialmente en presencia de riesgos competitivos.

Utilizando 2 ensayos recientes que evalúan los tratamientos (remdesivir y plasma convaleciente) para COVID-19 como ejemplos, se presenta un procedimiento válido, bien establecido pero infrautilizado para estimar la recuperación acumulativa o la curva de tasa de mejora a lo largo del período de estudio. Además, también se propone un resumen intuitivo y clínicamente interpretable de la eficacia del tratamiento basado en esta curva. Se alienta a los investigadores clínicos a considerar la aplicación de estos métodos para cuantificar los efectos del tratamiento en futuros estudios de COVID-19.

El artículo original:

Zachary R. McCaw, Lu Tian, Jason L. Vassy, et al. How to Quantify and Interpret Treatment Effects in Comparative Clinical Studies of COVID-19. Annals of Internal Medicine 2020 . doi.org/10.7326/M20-4044

Disponible en: https://bit.ly/38Rx5qO