Los antipsicóticos no mejoraron el delirio en pacientes internados en Cuidados Intensivos

El uso de haloperidol o ziprasidona no fue superior a placebo en pacientes de UCI con insuficiencia respiratoria aguda o shock y delirio.

New England Journal of Medicine, 22 de octubre de 2018

Resumen

Antecedentes: hay datos contradictorios sobre los efectos de los medicamentos antipsicóticos en el delirio en pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Métodos: en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, asignamos pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o shock y delirio hipoactivo o hiperactivo a recibir bolos intravenosos de haloperidol (dosis máxima, 20 mg diarios), ziprasidona (dosis máxima, 40 mg diarios). ), o placebo. El volumen y la dosis del fármaco en estudio o de placebo se redujo a la mitad o se duplicó a intervalos de 12 horas, en función de la presencia o ausencia de delirio, detectado con el “Método de Evaluación de la Confusión en la UCI”, y de los efectos secundarios de la intervención. El punto final primario fue el número de días de vida sin delirio o coma durante el período de intervención de 14 días. Los puntos finales secundarios incluyeron la supervivencia a 30 días y 90 días, el tiempo hasta la retirada de la ventilación mecánica y el tiempo hasta el alta de la UCI y del hospital. Los puntos finales de seguridad incluyeron síntomas extrapiramidales y sedación excesiva.

Resultados: se obtuvo consentimiento informado escrito de 1183 pacientes o sus representantes autorizados. El delirio se desarrolló en 566 pacientes (48%), de los cuales el 89% tenía delirio hipoactivo y el 11% tenía delirio hiperactivo. De los 566 pacientes, 184 fueron asignados al azar para recibir placebo, 192 para recibir haloperidol y 190 para recibir ziprasidona. La mediana de duración de la exposición a un fármaco en estudio o al placebo fue de 4 días (rango intercuartil, 3 a 7). La mediana del número de días de vida sin delirio o coma fue de 8,5 (IC95%: 5,6 a 9,9) en el grupo de placebo, 7,9 (IC95% 4,4 a 9,6) en el grupo de haloperidol y 8,7 (IC95% 5,9 a 10,0) en el grupo de ziprasidona (P = 0,26 para el efecto general en todos los grupos de prueba). El uso de haloperidol o ziprasidona, en comparación con el placebo, no tuvo un efecto significativo en el punto final primario (odds ratio 0,88 [IC95% 0,64 a 1,21] y 1,04 [IC95% 0,73 a 1,48], respectivamente). No hubo diferencias significativas entre los grupos con respecto a los desenlaces secundarios o la frecuencia de los síntomas extrapiramidales.

Conclusiones: el uso de haloperidol o ziprasidona, en comparación con el placebo, en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o shock y delirio hiperactivo o hiperactivo en la UCI no alteró significativamente la duración del delirio. (Financiado por los Institutos Nacionales de la Salud y el Centro Clínico y de Educación en Investigación Geriátrica de VA; número de MIND-USA ClinicalTrials.gov, NCT01211522).

El artículo original:

Girard TD, Exline MC, Carson SS, et al, for the MIND-USA Investigators. Haloperidol and ziprasidone for treatment of delirium in critical illness. N Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1808217

Disponible en: http://bit.ly/2EIoaN5