Los inhibidores de la bomba de protones no fueron eficaces para la profilaxis de las úlceras por estrés en la UCI

En un ensayo clínico con más de 3.000 pacientes internados en Cuidados Intensivos, el pantoprazol intravenoso no redujo la mortalidad ni las complicaciones.

New England Journal of Medicine, 24 de octubre de 2018

Resumen

Antecedentes: con frecuencia se administra profilaxis de las úlceras gastrointestinales por estrés a los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI), pero sus riesgos y beneficios no están claros.

Métodos: en este ensayo europeo, multicéntrico, de grupos paralelos, ciego, asignamos al azar a adultos que habían ingresado en la UCI por una afección aguda (es decir, una admisión no planificada) y que estaban en riesgo de sangrado gastrointestinal para recibir 40 mg de pantoprazol intravenoso (un inhibidor de la bomba de protones) o placebo diariamente durante la estadía en la UCI. El resultado primario fue la muerte a los 90 días de la asignación al azar.

Resultados: se inscribieron un total de 3298 pacientes; 1645 fueron asignados al azar al grupo de pantoprazol y 1653 al grupo de placebo. Los datos sobre el resultado primario estaban disponibles para 3282 pacientes (99,5%). A los 90 días, habían muerto 510 pacientes (31,1%) en el grupo de pantoprazol y 499 (30,4%) en el grupo de placebo (riesgo relativo: 1,02; intervalo de confianza [IC] del 95% 0,91 a 1,13; P = 0,76). Durante la estadía en la UCI, al menos un evento clínicamente importante (un compuesto de hemorragia gastrointestinal clínicamente importante, neumonía, infección por Clostridium difficile o isquemia miocárdica) ocurrió en el 21,9% de los pacientes asignados a pantoprazol y el 22,6% de los asignados a placebo, RR: 0,96; IC95% 0,83 a 1,11). En el grupo de pantoprazol, el 2,5% de los pacientes tenían hemorragia gastrointestinal clínicamente importante, en comparación con el 4,2% en el grupo de placebo. El número de pacientes con infecciones o reacciones adversas graves y el porcentaje de días de vida sin soporte vital dentro de los 90 días fueron similares en los dos grupos.

Conclusiones: entre los pacientes adultos en la UCI que tenían riesgo de hemorragia gastrointestinal, la mortalidad a los 90 días y el número de eventos clínicamente importantes fueron similares en los asignados a pantoprazol y los asignados a placebo. (Financiado por el Fondo de Innovación de Dinamarca y otros; número SUP.UCI ClinicalTrials.gov, NCT02467621).

El estudio original:

Krag M, Marker S, Perner A, et al, for the SUP-ICU trial group. Pantoprazole in patients at risk for gastrointestinal bleeding in the ICU. N Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1714919.

Disponible en: http://bit.ly/2EStBcp