Los medicamentos biológicos no se asociaron a cáncer en pacientes con artritis reumatoidea

La incidencia de neoplasias fue similar en una gran cohorte de pacientes con AR tratados con y sin medicamentos biológicos a lo largo de 10 años.

JAMA Internal Medicine, 18 de septiembre de 2017

Resumen

Importancia: considerando el uso generalizado y creciente de inmunomoduladores biológicos (fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedades biológicos [bFARMEs]) para tratar las enfermedades inflamatorias crónicas y la posibilidad de que la inmunomodulación puede alterar el riesgo y la progresión del cáncer, la escasez de datos disponibles sobre el uso de estas terapias en la práctica clínica y los riesgos de cáncer es una preocupación.

Objetivo: evaluar el riesgo de neoplasias malignas incidentes en pacientes con artritis reumatoide (AR) tratadas con bFARMEs.

Diseño, ámbito y participantes: es un estudio de cohorte prospectivo basado en el registro nacional del sistema de salud pública en Suecia de 2006 a 2015. Se estudiaron cohortes de pacientes con: 1) AR que inicia tratamiento con tocilizumab (n=1798), abatacept (n=2021) o rituximab (n=3586), un inhibidor del factor de necrosis tumoral (iTNF) como primer (n=10782) o segundo (n=4347) tratamiento con bFARMEs; 2) pacientes con AR que nunca recibieron bFARMEs, tratados con fármacos antirreumáticos convencionales sintéticos (csFARMEs) (n=46610), y 3) una cohorte comparativa de población general (n = 107491).

Exposiciones: Tratamiento con tocilizumab, abatacept, rituximab, o iTNF.

Desenlaces principales y medidas: primera neoplasia invasiva sólida o hematológica maligna, o cáncer de piel. Las hazard ratios [HR] se calcularon usando la regresión de Cox, ajustada por edad, sexo, enfermedad y características de tratamiento, y nivel educativo.

Resultados: se identificaron un total de 15129 iniciaciones de iTNF como primer o segundo bFARME, 7405 inicios de otros bFARMEs, y 46610 usuarios de csFARMEs. La edad media varió de 58 a 64 años, y la proporción de pacientes mujeres varió de 71% a 80%, a lo largo de las 7 cohortes bajo estudio. El número observado de eventos (incidencia bruta por 100000 personas-año) para una primera neoplasia invasiva sólida o hematológica fue 50 (959) para tocilizumab, 61 (1026) para abatacept, 141 (1074) para rituximab, 478 (978) para usuarios de iTNF como primer bFARME, y 169 (917) para iTNF como segundo bFARME. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los iniciadores de un iTNF como primera o segunda droga, u otros usuarios de bFARMEs, y los pacientes con AR que nunca utilizaron bFARMEs, 4193 (1328), para cualquiera de un total de 25 comparaciones específicas por fármaco y desenlace, con una excepción (abatacept y aumento del riesgo de células escamosas cáncer de piel).

Conclusiones y relevancia: el riesgo general de cáncer entre los pacientes con AR que inician un iTNF como primer o segundo bFARME, tocilizumab, abatacept o rituximab no difiere sustancialmente del de los pacientes tratados con csFARMEs y que nunca recibieron tratamiento con medicamentos biológicos, aunque no puede excluirse el riesgo para tipos específicos de cáncer o aquellos con mayor latencia.

El estudio original:

Wadström H, Frisell T, Askling J, for the Anti-Rheumatic Therapy in Sweden (ARTIS) Study Group. Malignant neoplasms in patients with rheumatoid arthritis treated with tumor necrosis factor inhibitors, tocilizumab, abatacept, or rituximab in clinical practice: a nationwide cohort study from Sweden. JAMA Intern Med. Published online September 18, 2017. doi:10.1001/jamainternmed.2017.4332

Disponible en: http://bit.ly/2hyR3wq