Manejo conservador versus amigdalectomía en adultos con amigdalitis aguda recurrente en el Reino Unido (NATTINA): ensayo controlado aleatorio multicéntrico, abierto

Antecedentes

La amigdalectomía se realiza regularmente en adultos con amigdalitis aguda, pero con escasa evidencia. Una reducción en las amigdalectomías ha coincidido con un aumento en la hospitalización aguda de adultos por complicaciones de la amigdalitis. Nuestro objetivo fue evaluar la efectividad clínica y la rentabilidad del tratamiento conservador frente a la amigdalectomía en pacientes con amigdalitis aguda recurrente.

Métodos

Este ensayo pragmático, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado se llevó a cabo en 27 hospitales del Reino Unido. Los participantes eran adultos de 16 años o más que fueron remitidos recientemente a clínicas de otorrinolaringología de atención secundaria con amigdalitis aguda recurrente. Los pacientes fueron asignados al azar (1:1) para recibir amigdalectomía o manejo conservador utilizando bloques aleatorios permutados de longitud variable. La estratificación por centro de reclutamiento y la gravedad de los síntomas de referencia se evaluó mediante la puntuación del Inventario de resultados de amígdalas-14 (categorías definidas como leve 0-35, moderada 36-48 o grave 49-70). Los participantes del grupo de amigdalectomía recibieron cirugía electiva para disecar las amígdalas palatinas dentro de las 8 semanas posteriores a la asignación aleatoria y los del grupo de tratamiento conservador recibieron atención no quirúrgica estándar durante 24 meses. El resultado primario fue el número de días con dolor de garganta recopilados durante 24 meses después de la asignación aleatoria, informados una vez por semana con un mensaje de texto. El análisis principal se realizó en la población por intención de tratar (ITT). Este estudio está registrado en el registro ISRCTN, 55284102.

Hallazgos

Entre el 11 de mayo de 2015 y el 30 de abril de 2018, se evaluó la elegibilidad de 4165 participantes con amigdalitis aguda recurrente y se excluyó a 3712. Se asignaron al azar 453 participantes elegibles (233 en el grupo de amigdalectomía inmediata frente a 220 en el grupo de tratamiento conservador). Se incluyeron 429 (95 %) pacientes en el análisis ITT primario (224 frente a 205). La mediana de edad de los participantes fue de 23 años (IQR 19-30), con 355 (78%) mujeres y 97 (21%) hombres. La mayoría de los participantes eran blancos (407 [90 %]). Los participantes del grupo de amigdalectomía inmediata tuvieron menos días de dolor de garganta durante 24 meses que los del grupo de tratamiento conservador (mediana de 23 días [IQR 11–46] vs.30 días [14–65]). Después de ajustar por el sitio y la gravedad inicial, la razón de la tasa de incidentes del total de días con dolor de garganta en el grupo de amigdalectomía inmediata (n=224) en comparación con el grupo de tratamiento conservador (n=205) fue de 0,53 (IC del 95 %: 0,43 a 0·65; <0·0001). 191 eventos adversos en 90 (39%) de 231 participantes se consideraron relacionados con la amigdalectomía. El evento adverso más común fue el sangrado (54 eventos en 44 [19%] participantes). No se produjeron muertes durante el estudio.

Interpretación

En comparación con el tratamiento conservador, la amigdalectomía inmediata es clínicamente eficaz y rentable en adultos con amigdalitis aguda recurrente.

Financiamiento

Instituto Nacional de Investigaciones Sanitarias.

El artículo original

Wilson JA, O'Hara J, Fouweather T, Homer T, Stocken DD, Vale L, Haighton C, Rousseau N, Wilson R, McSweeney L, Wilkes S, Morrison J, MacKenzie K, Ah-See K, Carrie S, Hopkins C, Howe N, Hussain M, Mehanna H, Raine C, Sullivan F, von Wilamowitz-Moellendorff A, Teare MD. Conservative management versus tonsillectomy in adults with recurrent acute tonsillitis in the UK (NATTINA): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2023 May 17:S0140-6736(23)00519-6. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00519-6

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