Medicamentos con potencial teratogénico: ¿qué es una anticoncepción eficaz y con qué frecuencia se necesitan pruebas de embarazo?

Drug Safety Update, MHRA, 21 de marzo de 2019

Nuevas guías sobre métodos anticonceptivos y frecuencia de las pruebas de embarazo para reducir las exposiciones involuntarias durante el embarazo en una mujer que toma un medicamento de potencial teratogénico.

Se sabe o se sospecha que algunos medicamentos tienen el potencial de aumentar el riesgo de defectos de nacimiento y trastornos del desarrollo (potencial teratogénico) cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre (hasta la semana 12 de embarazo), cuando una mujer puede no saber que esta embarazada. La información del producto para estos medicamentos aconseja evitar el embarazo durante el tratamiento, con consejos sobre la necesidad de usar anticonceptivos, incluidos, en algunos casos, programas formales de prevención del embarazo.

Al usar cualquier medicamento con potencial teratogénico, se debe informar a la mujer sobre los riesgos y animar a usar el método anticonceptivo más eficaz teniendo en cuenta sus circunstancias personales.

Anticoncepción

Los métodos anticonceptivos se designan como efectivos o altamente efectivos en función de sus tasas de fracaso en el uso típico en el primer año.1 El "uso típico" incluye el error del usuario (por ejemplo, píldoras perdidas, comenzar un paquete tardíamente) o el uso en circunstancias que disminuyen su eficacia, como interacciones con medicamentos concomitantes.

Los métodos altamente efectivos tienen tasas de fracaso de uso típico de menos del 1% e incluyen métodos de esterilización masculina o femenina y anticonceptivos reversibles de acción prolongada (ARAP o LARC por su sigla en ingés) (dispositivos intrauterinos e implantes).

Las inyecciones de progestágeno solo tienen una tasa de fracaso de uso típico del 6%, pero esto puede deberse a que las inyecciones repetidas se administren tarde. Las inyecciones de progestágeno solo pueden considerarse altamente efectivas si se documenta que las inyecciones repetidas han sido administradas a tiempo por un profesional de la salud.

Otros métodos descritos como efectivos incluyen anticonceptivos hormonales combinados (píldoras, parches o anillos vaginales) y píldoras de progestágeno solo, que tienen tasas de fracaso de uso típico del 9%.

Los métodos utilizados en el momento de la relación sexual o basados ​​en el conocimiento de la fertilidad tienen mayores tasas de fracaso en el uso típico y no se clasifican como "efectivos" para su uso con medicamentos con potencial teratogénico, por lo que no se debe confiar solo.

Necesidad de pruebas de embarazo

Una mujer puede desconocer que está embarazada al inicio del tratamiento o estar en las primeras etapas del embarazo al momento de repetir la prescripción debido a un fallo anticonceptivo. La agencia del medicamento MHRA continúa recibiendo informes de exposición involuntaria a dichos medicamentos durante el embarazo temprano. Una forma de evitar exposiciones involuntarias es realizar una prueba de embarazo antes de la prescripción de un medicamento con potencial teratogénico.

Las guías

El Grupo Asesor de Expertos en Medicamentos para la Salud de la Mujer de la Comisión de Medicamentos para el Humano ha desarrollado una tabla de ayuda para proporcionar orientación a los prescriptores de medicamentos con potencial teratogénico sobre la frecuencia de las pruebas de embarazo necesarias para evitar la exposición en el embarazo durante el tratamiento, dependiendo de la elección. método anticonceptivo

La tabla ayuda- memoria proporciona un resumen de los consejos sobre pruebas de embarazo para los métodos anticonceptivos más comunes. La tabla está codificada por colores de acuerdo con los métodos más confiables. Está disponible para descargar e imprimir, por lo que se puede utilizar como un póster en las clínicas y para actualizar la orientación local, según sea necesario.

Descargar la tabla aquí

Consideraciones clave utilizadas en la preparación de la guía.

La guía se basa en las siguientes consideraciones:

• La probabilidad de embarazo no es constante y puede variar con los cambios en las circunstancias de la mujer durante el tratamiento. Por lo tanto, la probabilidad de embarazo debe evaluarse antes de cada receta de un medicamento con potencial teratogénico conocido

• Es posible que las pruebas de embarazo no detecten un embarazo temprano que haya ocurrido después de tener relaciones sexuales sin protección en las 3 semanas anteriores. Por lo tanto, las mujeres deben repetir la prueba de embarazo 3 semanas después de comenzar un nuevo método anticonceptivo si hubiera algún riesgo de embarazo al inicio del método anticonceptivo, incluso si la primera prueba fue negativa

• Los métodos anticonceptivos modernos tienen tasas de fracaso bajas (0.03–0.6%) cuando se usan de manera confiable y consistente (“uso perfecto”), pero las tasas de fracaso son sustancialmente más altas para algunos métodos debido a un error del usuario o interacciones con medicamentos concomitantes (“uso típico”). El riesgo de error del usuario es mayor para los métodos diarios que para los métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) y es más alto para los métodos utilizados en el momento de la relación sexual

• La elección del método anticonceptivo es individual y puede depender de una serie de factores clínicos, así como de las preferencias personales de la mujer (consulte la guía clínica actual sobre anticoncepción y la declaración de drogas teratogénicas de la Facultad de Salud Sexual y Reproductiva [FSRH]). Sin embargo, diferentes métodos tienen diferentes tasas de fracaso de uso típico y duraciones de acción, que pueden afectar la frecuencia de las pruebas de embarazo requeridas

Si no se puede excluir el embarazo, la decisión de comenzar o continuar el tratamiento con un medicamento con potencial teratogénico dependerá de las circunstancias individuales, como la urgencia del tratamiento y las opciones de tratamiento alternativas. Si es factible, el tratamiento con un medicamento con potencial teratogénico debe retrasarse hasta que el embarazo se haya excluido mediante una prueba de repetición.

el artículo original

Medicines with teratogenic potential: what is effective contraception and how often is pregnancy testing needed?Drug Safety Update volume 12, issue 8: March 2019: 3 en http://bit.ly/2CJ8QML

acceso a la tabla ayuda memoria http://bit.ly/2HJTvj5