Mejora de la transparencia en la definición de los medicamentos estudiados: el diccionario DiAna
El diccionario DiAna, como herramienta dinámica de código abierto, proporciona transparencia y flexibilidad, lo que permite a los investigadores dar forma activamente a las definiciones de medicamentos durante la fase de mapeo. Esta potenciación mejora la precisión, la reproducibilidad y la interpretabilidad de los resultados. Drug Saf, 4 Enero 2024
Introducción
Para refinar las señales de seguridad de los medicamentos, la definición del objeto de estudio es crucial. Si bien la investigación ha explorado el efecto de diferentes definiciones de eventos, la definición de fármaco a menudo se pasa por alto. El Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS, por sus siglas en inglés) de la FDA de EE. UU. registra los nombres de los medicamentos como texto libre, lo que requiere la asignación a los ingredientes activos. A pesar de que existen bases de datos pre-mapeadas, la subjetividad y la falta de transparencia del proceso de mapeo conducen a una pérdida de control sobre el objeto de estudio.
Objetivo
Implementamos el diccionario DiAna, mapeando sistemáticamente instancias individuales de texto libre con sus ingredientes activos correspondientes y vinculándolas a la clasificación de Químicos Anatómicos Terapéuticos de la Organización Mundial de la Salud (OMS-ATC).
Métodos
Recuperamos todos los nombres de medicamentos notificados a la FAERS (2004-diciembre de 2022). Utilizando vocabularios existentes y edición de cadenas, asignamos automáticamente texto libre a los ingredientes. Revisamos manualmente el mapeo y lo vinculamos a la clasificación ATC.
Resultados
Se recuperaron 18.151.842 informes, con 74.143.411 entradas de medicamentos. Verificamos manualmente los primeros 14.832 términos, hasta los términos que aparecen más de 200 veces (96,88% del total de entradas de medicamentos), a 6282 ingredientes activos únicos. Las traducciones automáticas no comprobadas amplían la estandarización a 346.854 términos (98,94%). El diccionario DiAna mostró una mayor sensibilidad en comparación con RxNorm sola, particularmente para fármacos específicos (p. ej., rimegepant, adapaleno, drospirenona, umeclidinio). Las clases de fármacos más destacadas en el FAERS fueron los inmunomoduladores (37,40%) y los neurológicos (29,19%).
Conclusión
El diccionario DiAna, como herramienta dinámica de código abierto, proporciona transparencia y flexibilidad, lo que permite a los investigadores dar forma activamente a las definiciones de medicamentos durante la fase de mapeo. Esta potenciación mejora la precisión, la reproducibilidad y la interpretabilidad de los resultados.
El trabajo
Fusaroli, M., Giunchi, V., Battini, V. et al. Enhancing Transparency in Defining Studied Drugs: The Open-Source Living DiAna Dictionary for Standardizing Drug Names in the FAERS. Drug Saf (2024). DOI:10.1007/s40264-023-01391-4
Disponible en https://n9.cl/huz5e