Meropenem /Olanzapina / Tadalafilo: nuevas advertencias de seguridad en el Reino Unido

Meropenem: Síndrome DRESS / Olanzapina: síndrome de piernas inquietas / Tadalafilo: sordera súbita

emc,  10 de marzo de 2017

Meropenem

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Meronem®, que contiene 500 o 1000 mg de meropenem en solución para infusión, agregando la siguiente información:

Efectos indeseables

Se agrega en el apartado Trastornos de la Piel y Tejidos subcutáneos el síndrome DRESS (reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos), con frecuencia de aparición no conocida.

La información completa en:

Meronem IV 500mg & 1g

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/11215

Olanzapina

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Zyprexa®, que contiene Olanzapina en dosis de 2.5 a 20 mg/comprimido, incorporando el siguiente efecto adverso:

Efectos indeseables

Se agrega en el apartado Trastornos Neurológicos el Síndrome de piernas inquietas, con frecuencia de aparición entre 1/100 y 1/1.000.

La información completa en:

Zyprexa 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, and 20mg coated tablets. Zyprexa Velotab 5mg, 10mg, 15mg, and 20mg orodispersible tablets

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/614

Tadalafilo

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Cialis®, que contiene 2.2, 5, 10 y 20 mg de tadalafilo en tabletas recubiertas, agregando la siguiente advertencia:

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Disminución o pérdida súbita de la audición

Se han reportado casos de pérdida de audición repentina después del uso de tadalafilo. Aunque en algunos casos existían otros factores de riesgo (como edad, diabetes, hipertensión y antecedentes de hipoacusia), se debe aconsejar a los pacientes que deje de tomar tadalafilo y busque atención médica inmediata en caso de disminución súbita o pérdida auditiva.

Insuficiencia renal y hepática

Debido al aumento de la exposición al tadalafilo, a la limitada experiencia clínica y a la falta de capacidad para influir en el aclaramiento mediante diálisis, no se recomienda el uso de dosis diaria de CIALIS en pacientes con insuficiencia renal grave.

La información completa en:

Cialis 2.5mg, 5mg, 10mg & 20mg film-coated tablets

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/11363