Meta de colesterol LDL más baja en enfermedades cardíacas

Resumen

Antecedentes: A pesar de las recomendaciones de las guías clínicas, la evidencia proveniente de ensayos aleatorizados que evalúan el objetivo apropiado de colesterol LDL para la prevención secundaria en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica sigue siendo limitada.

Métodos: En este ensayo de superioridad abierto, realizado en Corea del Sur, se asignó aleatoriamente a pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, en una proporción 1:1, a un objetivo de colesterol LDL inferior a 55 mg/dL (1,4 mmol/L) (grupo de tratamiento intensivo) o inferior a 70 mg/dL (1,8 mmol/L) (grupo de tratamiento convencional). El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, cualquier revascularización u hospitalización por angina inestable a los 3 años. También se evaluó la seguridad.

Resultados: De los 3048 pacientes que participaron en la aleatorización, 1526 fueron asignados al grupo de control intensivo y 1522 al grupo de control convencional. El seguimiento medio fue de 3,0 años. El nivel medio de colesterol LDL durante el estudio fue de 56 mg/dL (1,4 mmol/L) en el grupo de control intensivo y de 66 mg/dL (1,7 mmol/L) en el grupo de control convencional. Se produjo un evento de criterio de valoración principal en 100 pacientes (estimación de Kaplan-Meier de la incidencia acumulada: 6,6 %) en el grupo de tratamiento intensivo y en 147 pacientes (estimación de Kaplan-Meier de la incidencia acumulada: 9,7 %) en el grupo de tratamiento convencional (cociente de riesgos instantáneos: 0,67; intervalo de confianza del 95 %: 0,52 a 0,86; p = 0,002). La incidencia de los criterios de valoración de seguridad preespecificados fue similar en ambos grupos del ensayo, excepto por una menor incidencia de elevación de la creatinina en el grupo de tratamiento intensivo.

Conclusiones: En pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, el objetivo de alcanzar un nivel de colesterol LDL inferior a 55 mg/dL resultó en un menor riesgo de eventos cardiovasculares a los 3 años que el objetivo de alcanzar un nivel inferior a 70 mg/dL. (Financiado por el Centro de Investigación Cardiovascular y Yuhan; número de registro en ClinicalTrials.gov de Ez-PAVE: NCT04626973).

El artículo original:

Lee YJ, Lee SJ, Won Kim J, et al., for the Ez-PAVE Investigators. Intensive LDL Cholesterol Targeting in Atherosclerotic Cardiovascular Disease. N Engl J Med March 28, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2600283

Disponible en: https://n9.cl/g1xfo