Metformina durante el embarazo en mujeres sin diabetes previa
En embarazadas con sobrepeso u obesidad, el uso de metformina, además de las medidas dietéticas y de estilo de vida, no mejoró los resultados del embarazo y el parto. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 4 de diciembre de 2018
En embarazadas con sobrepeso u obesidad, el uso de metformina, además de las medidas dietéticas y de estilo de vida, no mejoró los resultados del embarazo y el parto.
The Lancet Diabetes & Endocrinology, 4 de diciembre de 2018
Resumen
Antecedentes: el sobrepeso materno y la obesidad se asocian con complicaciones bien reconocidas del embarazo. Las intervenciones prenatales en la dieta y el estilo de vida tienen un efecto modesto en el aumento de peso durante la gestación sin afectar los resultados del embarazo. El objetivo fue evaluar los efectos sobre los resultados maternos e infantiles de la metformina administrada prenatal, además de los consejos dietéticos y de estilo de vida entre las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesas.
Métodos: GRoW fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que mujeres embarazadas con 10-20 semanas de gestación con un IMC de 25 kg / m2 o más fueron reclutadas en tres unidades públicas de maternidad en Adelaide, SA, Australia. Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente (1:1) a través de un programa generado por computadora a metformina (hasta una dosis máxima de 2000 mg por día) o un placebo correspondiente. Las participantes, sus proveedores de atención prenatal y el personal de investigación (incluidos los evaluadores de resultados) estuvieron enmascarados a la asignación del tratamiento. Todas las mujeres recibieron una intervención prenatal de dieta y estilo de vida. El resultado primario fue la proporción de niños con peso al nacer superior a 4000 g. Los resultados secundarios incluyeron medidas de aumento de peso materno, dieta materna y actividad física, embarazo materno y resultados de nacimiento, calidad de vida materna y bienestar emocional, y resultados de nacimiento infantil. Los resultados se analizaron por intención de tratar (incluidas todas las mujeres asignadas al azar que no retiraron su consentimiento para usar sus datos y que no tuvieron un aborto espontáneo o la interrupción del embarazo antes de las 20 semanas de gestación o muerte fetal). El ensayo está registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de Nueva Zelanda de Australia, número ACTRN12612001277831.
Resultados: de las 524 mujeres que fueron asignadas al azar entre el 28 de mayo de 2013 y el 26 de abril de 2016, 514 fueron incluidas en los análisis de resultados (256 en el grupo de metformina y 258 en el grupo de placebo). La edad gestacional media en el momento del ingreso al ensayo fue de 16,29 semanas (RIC 14,43–18,00) y el IMC mediano fue de 32,32 kg / m2 (28,90–37,10); 167 (32%) participantes tenían sobrepeso y 347 (68%) eran obesas. No hubo diferencias significativas en la proporción de recién nacidos con peso al nacer superior a 4000 g (40 [16%] con metformina versus 37 [14%] con placebo; índice de riesgo ajustado [aRR] 0,97, IC95% 0,65 a 1,47; p = 0,899). Las mujeres que recibieron metformina tuvieron una ganancia de peso gestacional semanal más baja (diferencia de medias ajustada −0,08 kg, IC95% −0,14 a −0,02; p = 0,007) y eran más propensas a tener una ganancia de peso gestacional por debajo de las recomendaciones (aRR 1,46, IC95% 1,10 a 1,94; p = 0,008). El aumento de peso gestacional total, los resultados del embarazo y el parto, la dieta materna y la actividad física, y la calidad de vida materna y el bienestar emocional no difirieron significativamente entre los grupos. Números similares de mujeres en ambos grupos de tratamiento (76% [159/208] en el grupo de metformina y 73% [144/196] en el grupo de placebo) informaron efectos secundarios que incluyen náuseas, diarrea y vómitos. Se produjeron dos muertes fetales (grupo placebo) y una muerte neonatal (grupo metformina); no se determinó que ninguna de las muertes perinatales fuera atribuible a la participación en el ensayo.
Interpretación: para las mujeres embarazadas que tienen sobrepeso u obesidad, la metformina, además de los consejos dietéticos y de estilo de vida iniciados a las 10-20 semanas de gestación, no mejora los resultados en el embarazo y el parto.
Fondos: Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia.
El estudio original:
Dodd JM, Louise J, Deussen AR, et al. Effect of metformin in addition to dietary and lifestyle advice for pregnant women who are overweight or obese: the GRoW randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Published: December 04, 2018. DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30310-3
Disponible en: http://bit.ly/2SAzux3