Metformina y niveles reducidos de vitamina B12: nuevos consejos para el seguimiento de pacientes de riesgo

Consejos para los profesionales de la salud:

• la metformina comúnmente puede reducir los niveles de vitamina B12 en los pacientes, lo que puede conducir a una deficiencia de vitamina B12
• el riesgo de niveles bajos de vitamina B12 aumenta con dosis más altas de metformina, mayor duración del tratamiento y en pacientes con factores de riesgo de deficiencia de vitamina B12
• analice los niveles séricos de vitamina B12 si se sospecha deficiencia (por ejemplo, en pacientes que presentan anemia megaloblástica o neuropatía de inicio reciente) y siga las pautas clínicas actuales sobre investigación y manejo de la deficiencia de vitamina B12
• considere el control periódico de la vitamina B12 en pacientes con factores de riesgo de deficiencia de vitamina B12 (consulte la lista de factores de riesgo en el artículo)
• administrar tratamiento correctivo para la deficiencia de vitamina B12 de acuerdo con las guías clínicas actuales; continuar la terapia con metformina mientras sea tolerada y no esté contraindicada
• notifique las sospechas de reacciones adversas a medicamentos asociadas con la metformina en una tarjeta amarilla

Consejos que los profesionales de la salud deben dar a los pacientes y cuidadores:

• si está tomando metformina, busque atención médica si desarrolla síntomas nuevos o que empeoran de cansancio extremo, dolor en la lengua y enrojecimiento, hormigueo o piel pálida o amarilla; estos pueden ser signos de niveles bajos de vitamina B12
• es posible que necesite análisis de sangre para averiguar la causa de sus síntomas; estos síntomas también pueden ser causados ​​por diabetes u otros problemas de salud no relacionados
• puede seguir tomando metformina mientras se corrigen los niveles de vitamina B12
• no interrumpa su tratamiento sin consultarlo primero con su médico

Acerca de la metformina y la deficiencia de vitamina B12

La metformina es un medicamento autorizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y para ayudar a prevenir la diabetes tipo 2 en pacientes con alto riesgo de desarrollarla. La metformina está disponible en tabletas de liberación inmediata y modificada, así como en solución oral.

La vitamina B12 (cobalamina) es un nutriente que ayuda a mantener sanos los nervios y las células sanguíneas del cuerpo. Se encuentra en alimentos de origen animal como la leche, el queso, el yogur y los huevos. También se agrega a algunos alimentos fortificados como los cereales para el desayuno. Las causas comunes de deficiencia de vitamina B12 incluyen infecciones, malabsorción, condiciones médicas (enfermedad de Crohn, anemia perniciosa), resección gástrica e ingesta dietética inadecuada.

Los pacientes con deficiencia de vitamina B12 pueden ser asintomáticos o pueden presentar síntomas de anemia megaloblástica o neuropatía o ambos. Otros síntomas de niveles bajos de vitamina B12 pueden incluir trastornos mentales (depresión, irritabilidad, deterioro cognitivo), glositis (lengua hinchada e inflamada), úlceras bucales y trastornos visuales y motores. Es importante que los pacientes con anemia o neuropatía causada por la deficiencia de vitamina B12 sean diagnosticados y tratados lo antes posible para evitar el desarrollo de síntomas permanentes.

La disminución de los niveles de vitamina B12 es una consecuencia conocida del tratamiento a largo plazo con metformina. Actualmente se cree que el mecanismo es multifactorial y comprende motilidad intestinal alterada, sobrecrecimiento bacteriano y absorción reducida de vitamina B12 en el intestino delgado (o una combinación de estos factores).

Actualización de la información del producto

La conocida reacción adversa al fármaco de la deficiencia de vitamina B12 se revisó recientemente para la marca líder Glucophage (metformina) en Europa con aportes de la MHRA. Después de esta revisión, hemos acordado que se debe actualizar la información del producto para los medicamentos que contienen metformina.

La literatura actual sugiere que la frecuencia de esta reacción adversa al fármaco es más alta de lo que se pensaba anteriormente.  La información del producto Glucophage para profesionales de la salud y pacientes ahora se actualizó para indicar que la deficiencia de vitamina B12 es una reacción adversa común a los medicamentos y puede afectar hasta 1 de cada 10 personas que lo toman.

La información del producto también se actualizó para señalar que el riesgo de que ocurra esta reacción adversa aumenta con el aumento de la dosis de metformina y la duración del tratamiento y en pacientes con factores de riesgo que causan deficiencia de vitamina B12. 

La información actualizada del producto también incluye nuevos consejos para los profesionales de la salud para evaluar los niveles de vitamina B12 en aquellos que presentan anemia o neuropatía y que se debe considerar el control periódico de vitamina B12 en pacientes con factores de riesgo de deficiencia de vitamina B12. La información del producto para otros medicamentos que contienen metformina también se actualizará, incluidos los productos combinados de dosis fija que contienen metformina.

Factores de riesgo para la deficiencia de vitamina B12

Los factores de riesgo para la deficiencia de vitamina B12 son muy variados. Incluyen:

• niveles de referencia de vitamina B12 en el extremo inferior del rango normal
• afecciones asociadas con una absorción reducida de vitamina B12 (como personas de edad avanzada y personas con trastornos gastrointestinales como gastrectomía total o parcial, enfermedad de Crohn y otros trastornos inflamatorios intestinales o afecciones autoinmunes)
• dietas con fuentes reducidas de vitamina B12 (como dietas veganas estrictas y algunas vegetarianas)
• medicación concomitante que se sabe que altera la absorción de vitamina B12 (incluidos los inhibidores de la bomba de protones o la colchicina)
• predisposición genética a la deficiencia de vitamina B12, como la deficiencia del receptor del factor intrínseco (síndrome de Imerslund-Gräsbeck) y la deficiencia de transcobalamina II

Drug Safety Update volume 15, issue 11: June 2022: 1.

https://bit.ly/3OtA3Gl