Minociclina en el tratamiento de un primer episodio desmielinizante

El uso continuado de minociclina oral en pacientes con un primer episodio de desmielinización logró reducir la progresión a esclerosis múltiple en los primeros 6 meses, aunque el beneficio no se mantuvo a los dos años.

New England Journal of Medicine, 1º de junio de 2017

Antecedentes: sobre la base de resultados preliminares alentadores, se realizó un ensayo controlado y aleatorizado para determinar si la minociclina reduce el riesgo de conversión de un primer evento desmielinizante (también conocido como síndrome clínicamente aislado) a esclerosis múltiple.

Métodos: durante el período comprendido entre enero de 2009 y julio de 2013, asignamos al azar a los participantes que habían tenido sus primeros síntomas desmielinizantes dentro de los 180 días previos,  a recibir 100 mg de minociclina, administrada oralmente dos veces al día o placebo. La administración de minociclina o placebo se continuó hasta que se estableció un diagnóstico de esclerosis múltiple o hasta 24 meses después de la aleatorización, lo que ocurriera primero. El resultado primario fue la conversión a esclerosis múltiple (diagnosticada sobre la base de los criterios de McDonald de 2005) dentro de los 6 meses después de la aleatorización. Los resultados secundarios incluyeron la conversión a esclerosis múltiple dentro de 24 meses después de la aleatorización y los cambios en la resonancia magnética (MRI) a los 6 y 24 meses (cambio en el volumen de la lesión en la resonancia magnética ponderada T2, número acumulado de lesiones nuevas en secuencias T1 ["lesiones con realce"], y el número acumulativo combinado de lesiones únicas [nuevas lesiones con realce en la RM ponderada T1 más lesiones nuevas y agrandadas en la RM ponderada en T2]).

Resultados: un total de 142 participantes elegibles fueron sometidos a aleatorización en 12 clínicas canadienses de esclerosis múltiple; 72 participantes fueron asignados al grupo de minociclina y 70 al grupo placebo. La edad media de los participantes fue de 35,8 años y el 68,3% eran mujeres. El riesgo no ajustado de conversión a esclerosis múltiple en los 6 meses posteriores a la aleatorización fue del 61,0% en el grupo placebo y del 33,4% en el grupo de la minociclina, con una diferencia de 27,6 puntos porcentuales (intervalo de confianza del 95% [IC], 11,4 a 43,9; P = 0,001 ). Después de ajustar por el número de lesiones con realce en la línea de base, la diferencia en el riesgo de conversión a esclerosis múltiple dentro de los 6 meses después de la aleatorización fue 18,5 puntos porcentuales (IC95% 3,7 a 33,3; P = 0,01); la diferencia de riesgo no ajustada no fue significativa en el desenlace secundario a los 24 meses (P = 0,06). Todos los resultados secundarios de RM favorecieron a minociclina sobre el placebo a los 6 meses pero no a los 24 meses. Los retiros de prueba y los eventos adversos de erupción cutánea, mareo y decoloración dental fueron más frecuentes entre los participantes que recibieron minociclina que entre los que recibieron placebo.

Conclusiones: el riesgo de conversión de un síndrome clínicamente aislado a esclerosis múltiple fue significativamente menor con minociclina que con placebo durante 6 meses, pero no a los 24 meses.

El artículo original:

Metz LM, Li DKB, Traboulsee AL, Duquette P, Eliasziw M, Cerchiaro G, et al. Trial of Minocycline in a Clinically Isolated Syndrome of Multiple Sclerosis. New England Journal of Medicine. 1 de junio de 2017;376(22):2122-33.

Disponible en: http://bit.ly/2qGaYAY