Miocarditis como efecto adverso de las vacunas de mRNA para COVID-19
La incidencia de miocarditis luego de la vacunas de mARN fue claramente superior a la esperada, con un riesgo absoluto bajo, en el orden de 1 a 2 casos cada 100.000 dosis aplicadas. La complicación fue más frecuente en varones jóvenes -18 a 29 años- y en aquellos que recibieron la vacuna mRNA-1273 (Moderna) que la BNT162b2 (Pfizer-BioNTech). Canadian Medical Association Journal, 21 de noviembre de 2022.
Resumen
Antecedentes: las evaluaciones posteriores a la comercialización han relacionado la miocarditis con las vacunas de ARNm del SARS-CoV-2. Intentamos estimar la incidencia de miocarditis después de la vacunación con ARNm contra el SARS-CoV-2 y comparar la incidencia con las tasas esperadas en función de las tasas históricas de antecedentes en la Columbia Británica.
Métodos: realizamos un estudio observacional utilizando datos administrativos de salud de la población de la cohorte BC COVID-19 desde el 15 de diciembre de 2020 hasta el 10 de marzo de 2022. La exposición principal fue cualquier dosis de una vacuna de ARNm contra el SARS-CoV-2. El resultado primario fue la incidencia de ingreso hospitalario o visita al departamento de emergencias por miocarditis o miopericarditis dentro de los 7 y 21 días posteriores a la vacunación, calculado como tasas de miocarditis por 100 000 dosis de vacuna de ARNm, tasas esperadas de casos de miocarditis y proporciones observadas y esperadas. Se estratificaron los análisis por edad, sexo, tipo de vacuna y número de dosis.
Resultados: observamos 99 casos incidentes de miocarditis dentro de los 7 días (0,97 casos por 100 000 dosis de vacuna; relación observada versus esperada 14,81, intervalo de confianza [IC] del 95 % 10,83–16,55) y 141 casos dentro de los 21 días (1,37 casos por 100 000 dosis de vacuna, proporción observada versus esperada 7,03, IC 95 % 5,92–8,29) después de la vacunación. Los casos de miocarditis por 100 000 dosis de vacuna fueron más altos para las personas de 12 a 17 años (2,64, IC del 95 % 1,54 a 4,22) y de 18 a 29 años (2,63, IC del 95 % 1,94 a 3,50) que en los grupos de mayor edad, para los hombres en comparación con mujeres (1,64, IC del 95 % 1,30–2,04 frente a 0,35, IC del 95 % 0,21–0,55), para quienes recibieron una segunda dosis en comparación con una tercera dosis (1,90, IC del 95 % 1,50–2,39 frente a 0,76, 95 % IC 0,45–1,30) y para aquellos que recibieron la vacuna mRNA-1273 (Moderna) en comparación con la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) (1,44, IC del 95 % 1,06–1,91 frente a 0,74, IC del 95 % 0,56–0,98). La relación más alta entre lo observado y lo esperado se observó después de la segunda dosis entre los hombres de 18 a 29 años que recibieron la vacuna mRNA-1273 (148,32, IC del 95 %: 95,03 a 220,69).
Interpretación: aunque las tasas absolutas de miocarditis fueron bajas, el tipo de vacuna, la edad y el sexo son factores importantes que se deben tener en cuenta al planificar la administración de la vacuna para reducir el riesgo de miocarditis posterior a la vacunación. Nuestros hallazgos respaldan el uso preferencial de la vacuna BNT162b2 sobre la vacuna mRNA-1273 para personas de 18 a 29 años.
El artículo original:
Zaeema Naveed, Julia Li, Michelle Spencer, James Wilton, Monika Naus, Héctor Alexander Velásquez García, Michael Otterstatter, Naveed Zafar Janjua. Observed versus expected rates of myocarditis after SARS-CoV-2 vaccination: a population-based cohort study.
CMAJ Nov 2022, 194 (45) E1529-E1536; DOI: 10.1503/cmaj.220676
Disponible en: http://bit.ly/3TVZJgv