Miocarditis y pericarditis provocadas por las vacunas de ARNm contra SARS-CoV-2
En el seguimiento de más de dos millones de personas que recibieron vacunas contra COVID (las de Pfizer o Moderna en más del 95% de los casos) se detectó miocarditis o pericarditis aguda en 2,8 de cada 100000 vacunados. Se describe el cuadro clínico y la evolución de los casos, en los que no se registró mortalidad. JAMA, 4 de agosto de 2021.
Se han notificado casos raros de inflamación cardíaca después de la vacunación contra el SARS-CoV-2. Revisamos los registros clínicos de los receptores de la vacuna para identificar casos de miocarditis o pericarditis posvacunación.
Métodos: se incluyeron cuarenta hospitales en Washington, Oregon, Montana y el condado de Los Ángeles, California, que formaban parte del sistema de atención médica de Providence y usaban el mismo registro médico electrónico (EMR). Se identificaron todos los pacientes con vacunas COVID-19 documentadas administradas dentro del sistema o registradas en registros estatales en cualquier momento hasta el 25 de mayo de 2021. Los pacientes vacunados que posteriormente tuvieron encuentros con el servicio de urgencias o hospitalizados con diagnósticos de miocarditis, miopericarditis o pericarditis se determinaron a partir de los EMR.
Se compararon las tasas mensuales de diagnósticos hospitalarios por primera vez (excluidos los pacientes con diagnósticos previos en enero de 2018-enero de 2019) de enero de 2019 a enero de 2021 (período de prevacuna) y de febrero a mayo de 2021 (período de vacunación).
Se utilizó el método de Wilson para calcular los intervalos de confianza del 95% para proporciones simples. El cambio en la incidencia entre períodos y los intervalos de confianza del 95% para la incidencia se evaluaron utilizando una prueba de razón de tasas exacta asumiendo una distribución de Poisson, con una P <.05 bilateral que define la significancia estadística. Se utilizó el software estadístico R versión 2021 (R Foundation). La junta de revisión institucional de Providence aprobó el estudio con una renuncia al consentimiento informado.
Resultados: entre 2000287 personas que recibieron al menos 1 vacuna COVID-19, el 58,9% eran mujeres, la mediana de edad fue de 57 años (rango intercuartílico [IQR], 40-70 años), el 76,5% recibió más de 1 dosis, el 52,6% recibió la vacuna BNT162b2 (Pfizer / BioNTech), el 44,1% recibió la vacuna mRNA-1273 (Moderna) y el 3,1% recibió la vacuna Ad26.COV2.S (Janssen / Johnson & Johnson). Veinte personas tenían miocarditis relacionada con la vacuna (1,0 [IC del 95%, 0,61-1,54] por 100000) y 37 tenían pericarditis (1,8 [IC del 95%, 1,30-2,55] por 100000).
La miocarditis ocurrió una mediana de 3,5 días (IQR, 3,0-10,8 días) después de la vacunación (vacuna mRNA-1273, 11 casos [55%]; vacuna BNT162b2, 9 casos [45%]). Quince individuos (75%; IC del 95%, 53% -89%) eran hombres y la mediana de edad fue de 36 años (IQR, 26-48 años). Cuatro personas (20%; IC del 95%, 8% -42%) desarrollaron síntomas después de la primera vacunación y 16 (80%; IC del 95%, 58% -92%) desarrollaron síntomas después de la segunda. Diecinueve pacientes (95%; IC del 95%, 76% -99%) ingresaron en el hospital. Todos fueron dados de alta después de una mediana de 2 días (IQR, 2-3 días). No hubo reingresos ni muertes. Dos pacientes recibieron una segunda vacuna después del inicio de la miocarditis; ninguno tuvo empeoramiento de los síntomas. En el último seguimiento disponible (mediana, 23,5 días [IQR, 4,8-41,3 días] después del inicio de los síntomas), 13 pacientes (65%; IC del 95%, 43% -82%) tuvieron resolución de los síntomas y 7 (35%; 95%) % IC, 18% -57%) estaban mejorando.
La pericarditis se desarrolló después de la primera inmunización en 15 casos (40,5%; IC del 95%, 26% -57%) y después de la segunda inmunización en 22 casos (59,5%; IC del 95%, 44% -74%) (vacuna mRNA-1273 , 12 casos [32%]; vacuna BNT162b2, 23 casos [62%]; vacuna Ad26.COV2.S, 2 casos [5%]). La mediana de aparición fue de 20 días (IQR, 6,0-41,0 días) después de la vacunación más reciente. Veintisiete individuos (73%; IC del 95%, 57% -85%) eran hombres y la mediana de edad fue de 59 años (IQR, 46-69 años). Trece (35%; IC del 95%, 22% -51%) ingresaron en el hospital, ninguno en cuidados intensivos. La estancia media fue de 1 día (IQR, 1-2 días). Siete pacientes con pericarditis recibieron una segunda vacuna. Ningún paciente murió. En el último seguimiento disponible (mediana, 28 días; IQR, 7-53 días), 7 pacientes (19%; IC del 95%, 9% -34%) habían resuelto los síntomas y 23 (62%; IC del 95%, 46 % -76%) estaban mejorando.
El número medio mensual de casos de miocarditis o miopericarditis durante el período anterior a la vacuna fue de 16,9 (IC 95%, 15,3-18,6) frente a 27,3 (IC 95%, 22,4-32,9) durante el período de vacunación (p <0,001) (figura). El número medio de casos de pericarditis durante los mismos períodos fue 49,1 (IC del 95%, 46,4-51,9) y 78,8 (IC del 95%, 70,3-87,9), respectivamente (p <0,001).
Discusión: se observaron dos síndromes autolimitados distintos, miocarditis y pericarditis, después de la vacunación con COVID-19. La miocarditis se desarrolló rápidamente en pacientes más jóvenes, principalmente después de la segunda vacunación. La pericarditis afectó a los pacientes mayores más tarde, después de la primera o la segunda dosis.
Algunas vacunas están asociadas con miocarditis, 5 incluidas las vacunas de ARNm, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron recientemente una posible asociación entre las vacunas de ARNm de COVID-19 y la miocarditis, principalmente en varones más jóvenes unos días después de la segunda vacunación. , con una incidencia de aproximadamente 4.8 casos por 1 millón. Este estudio muestra un patrón similar, aunque con una incidencia más alta, lo que sugiere un subregistro de eventos adversos de la vacuna. Además, la pericarditis puede ser más común que la miocarditis entre los pacientes mayores.
Las limitaciones del estudio incluyen casos perdidos en entornos de atención externa y diagnósticos perdidos de miocarditis o pericarditis (que subestimarían la incidencia), así como información inexacta sobre vacunas en el EMR. La asociación temporal no prueba la causalidad, aunque el breve lapso entre la vacunación y el inicio de la miocarditis y la elevada incidencia de miocarditis y pericarditis en los hospitales del estudio apoyan una posible relación.
El estudio original:
Diaz GA, Parsons GT, Gering SK, Meier AR, Hutchinson IV, Robicsek A. Myocarditis and Pericarditis After Vaccination for COVID-19. JAMA. Published online August 04, 2021. doi:10.1001/jama.2021.13443
Disponible en: https://bit.ly/3yrAzwm