Mirtazapina como estimulante del apetito en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y anorexia

Resumen

Importancia: Actualmente no existe una terapia estándar para mejorar la anorexia relacionada con el cáncer, lo que dificulta la supervivencia. Se ha sugerido la mirtazapina como una opción viable en este contexto.

Objetivos: Evaluar el efecto de la mirtazapina sobre el apetito y el consumo de energía en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado.

Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluyó a adultos se realizó en un centro terciario de atención oncológica desde agosto de 2018 hasta mayo de 2022 con un seguimiento de 8 semanas. En total, se examinó a 134 pacientes; se evaluó la elegibilidad de 114 y se excluyó a 28.

Intervenciones: Los pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir mirtazapina, 15 mg o placebo durante 2 semanas, seguido de un aumento de la dosis a 30 mg hasta la semana 8 o placebo. Ambos grupos recibieron evaluación nutricional y asesoramiento dietético.

Principales resultados y medidas: El apetito se evaluó mediante la Escala de Anorexia y Caquexia y la ingesta de energía. Los parámetros dietéticos se evaluaron al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas, con un recordatorio dietético de 24 horas y cuantificación de energía con base en el sistema mexicano de equivalentes nutricionales.

Resultados: Un total de 86 pacientes cumplieron los criterios de inclusión y fueron asignados al azar al grupo de placebo (n==43) o al grupo de mirtazapina (n==43). La edad media (DE) fue de 63,5 (11,2) años, 41 eran mujeres (57,7%) y tenían adenocarcinoma, puntuación de 1 en la escala de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group, NSCLC en estadio IV y estaban recibiendo tratamiento de primera línea. Las características iniciales fueron similares entre los grupos. No hubo diferencias en las puntuaciones de apetito en los pacientes que recibieron mirtazapina o placebo después de 4 y 8 semanas. Después de 4 semanas, mirtazapina aumentó significativamente la ingesta de energía (379,3 kcal; IC del 95%, 1382,6-576,1; P < 0,001), incluidas proteínas (22,5 g; IC del 95%, 11,5-33,4; P = 0,001), carbohidratos (43,4 g ; IC 95%, 13,1-73,8; P = .006), y grasas (13,2 g; IC 95%, 6,0-20,4; P = .006). La ingesta de grasas fue significativamente mayor en los pacientes del grupo de mirtazapina (14,5 g frente a 0,7 g; p = 0,02) después de 8 semanas. El grupo de mirtazapina disminuyó significativamente la proporción de pacientes con sarcopenia (82,8% frente a 57,1%, p = 0,03) a las 8 semanas. Los pacientes que tomaban mirtazapina toleraron bien el tratamiento, pero informaron una mayor percepción de pesadillas a las 2 semanas según una puntuación EVA de 10 cm (0 [percentil 25-75, 0-1] frente a 0 [percentil 25-75, 0-0] en el grupo de control; P = .009) pero este hallazgo no fue significativo después de 4 y 8 semanas.

Conclusión y relevancia: En este ensayo clínico aleatorizado de pacientes con NSCLC avanzado, no hubo diferencias en las puntuaciones de apetito en todos los pacientes que recibieron mirtazapina o placebo, pero el grupo de mirtazapina tuvo un aumento significativo en la ingesta de energía durante las 4 y 8 semanas de seguimiento, principalmente en la ingesta de grasas, que es una fuente de energía mejor y crucial. La adición de mirtazapina en el tratamiento de pacientes con NSCLC avanzado y anorexia puede ayudar a estos pacientes a alcanzar sus necesidades energéticas y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, específicamente el funcionamiento emocional y cognitivo.

Registro de ensayo en ClinicalTrials.gov: NCT04748523

El artículo original:

Arrieta O, Cárdenas-Fernández D, Rodriguez-Mayoral O, et al. Mirtazapine as Appetite Stimulant in Patients With Non–Small Cell Lung Cancer and Anorexia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online January 11, 2024. doi:10.1001/jamaoncol.2023.5232

Disponible en: https://n9.cl/6g3o5