Monitoreo continuo de glucosa en pacientes diabéticos sin bomba de insulina

Dos ensayos clínicos muestran mejor control glucémico con el monitoreo continuo en comparación con el método usual, en diabetes tipo 1 tratada con inyecciones múltiples de insulina. Proponen confirmar con estudios más amplios.

JAMA, 24 de enero de 2017

Estudio DIAMOND:

Importancia: los ensayos clínicos previos que muestran el beneficio de la monitorización continua de la glucosa (MCG) en el tratamiento de la diabetes tipo 1 han incluido predominantemente adultos que usan bombas de insulina, aunque la mayoría de los adultos con diabetes tipo 1 se administran la insulina por inyección.

Objetivo: Determinar la eficacia del MCG en adultos con diabetes tipo 1 tratados con inyecciones de insulina.

Diseño, configuración y participantes: ensayo clínico aleatorizado realizado entre octubre de 2014 y mayo de 2016 en 24 consultorios endocrinológicos de los Estados Unidos que incluyeron 158 adultos con diabetes tipo 1 que usaban múltiples inyecciones diarias de insulina y tenían niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) del 7,5% A 9,9%.

Intervención: Asignación aleatoria 2: 1 a MCG (n = 105) o atención habitual (grupo de control, n = 53).

Principales resultados y medidas: la medida de resultado primaria fue la diferencia en el cambio en el nivel de HbA1c medido en el laboratorio central desde la línea de base hasta 24 semanas. Hubo 18 puntos finales secundarios o exploratorios, de los cuales 15 se informan en este artículo, incluyendo la duración de la hipoglucemia a menos de 70 mg / dL, medido con MCG durante 7 días a las 12 y 24 semanas.

Resultados: entre los 158 participantes asignados al azar (edad media, 48 años [DS 13], 44% mujeres, nivel basal promedio de HbA1c, 8,6% [DS 0,6%] y duración media de la diabetes, 19 años [rango intercuartil, 10-31 años]), 155 (98%) completaron el estudio. En el grupo MCG, el 93% usó MCG 6 d / semana o más en el mes 6. La reducción media de HbA1c desde el inicio fue de 1,1% a las 12 semanas y de 1,0% a las 24 semanas en el grupo MCG y de 0,5% y 0,4% en el grupo control, respectivamente (modelo de medidas repetidas P <0,001). A las 24 semanas, la diferencia ajustada del grupo de tratamiento en el cambio medio en el nivel de HbA1c respecto al valor basal fue de -0,6% (IC95% -0,8% a -0,3%, p <0,001). La mediana de la duración de hipoglucemia menor de 70 mg/dL fue 43 min/d (RIC 27-69) en el grupo MCG vs 80 min/d (RIC 36-111) en el grupo control (p = 0,002) . Se produjeron eventos graves de hipoglucemia en 2 participantes de cada grupo.

Conclusiones y relevancia: entre los adultos con diabetes tipo 1 que usaron múltiples inyecciones diarias de insulina, el uso de MCG en comparación con el cuidado habitual dio como resultado una mayor disminución del nivel de HbA1c durante 24 semanas. Se necesitan más investigaciones para evaluar la eficacia a largo plazo, así como los resultados clínicos y los efectos adversos.

El artículo original:

Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, Ahmann A, Bergenstal R, Haller S, et al. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 24 de enero de 2017;317(4):371-8.

Disponible en: http://bit.ly/2lkWK27

Estudio GOLD:

Importancia: la mayoría de las personas con diabetes tipo 1 no logran los objetivos glucémicos recomendados.

Objetivo: evaluar los efectos de la monitorización continua de glucosa en adultos con diabetes tipo 1 tratados con múltiples inyecciones diarias de insulina.

Diseño, configuración y participantes: ensayo clínico aleatorizado de crossover abierto realizado en 15 clínicas ambulatorias de diabetes en Suecia entre el 24 de febrero de 2014 y el 1 de junio de 2016 que incluyeron 161 individuos con diabetes tipo 1 y hemoglobina A1c (HbA1c) de al menos 7,5 % tratados con múltiples inyecciones diarias de insulina.

Intervenciones: los participantes fueron asignados al azar para recibir tratamiento utilizando un sistema de monitorización continua de la glucosa o tratamiento convencional durante 26 semanas, separados por un período de lavado de 17 semanas.

Principales resultados y medidas: diferencia de HbA1c entre las semanas 26 y 69 para los 2 tratamientos. También se estudiaron eventos adversos incluyendo hipoglucemia severa.

Resultados: entre los 161 participantes asignados al azar, la edad media fue de 43,7 años, el 45,3% eran mujeres y la HbA1c media fue del 8,6%. Un total de 142 participantes tuvieron datos de seguimiento en ambos períodos de tratamiento. La media de HbA1c fue de 7,92% durante el uso continuo de monitoreo de glucosa y 8,35% durante el tratamiento convencional (diferencia de medias, -0,43% [IC95% -0,57% a -0,29%, P <0,001). De los 19 desenlaces secundarios que comprenden medidas psicosociales y diversas medidas glucémicas, 6 cumplieron los criterios de evaluación jerárquica para significación estadística, favoreciendo el monitoreo continuo de glucosa en comparación con el tratamiento convencional. Cinco pacientes en el grupo de tratamiento convencional y uno en el grupo de monitoreo continuo de glucosa presentaron hipoglucemia severa. Durante el período de lavado cuando los pacientes usaron terapia convencional, 7 pacientes tuvieron hipoglucemia severa.

Conclusiones y relevancia: entre los pacientes con diabetes tipo 1 inadecuadamente controlada tratados con múltiples inyecciones diarias de insulina, el uso de monitoreo continuo de glucosa en comparación con el tratamiento convencional durante 26 semanas resultó en una HbA1c más baja. Se necesitan más investigaciones para evaluar los resultados clínicos y los efectos adversos a más largo plazo.

El artículo original:

Lind M, Polonsky W, Hirsch IB, Heise T, Bolinder J, Dahlqvist S, et al. Continuous Glucose Monitoring vs Conventional Therapy for Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Treated With Multiple Daily Insulin Injections: The GOLD Randomized Clinical Trial. JAMA. 24 de enero de 2017;317(4):379-87.

Disponible en: http://bit.ly/2lfjHXA