Monitoreo de la función plaquetaria en ancianos con stent coronario: no mejoró los resultados
Una estrategia de ajustar el tratamiento antiagregante según los resultados de función plaquetaria no disminuyó las complicaciones hemorrágicas ni los eventos vasculares. The Lancet, 26 de agosto de 2016
Una estrategia de ajustar el tratamiento antiagregante según los resultados de función plaquetaria no disminuyó las complicaciones hemorrágicas ni los eventos vasculares.
The Lancet, 26 de agosto de 2016
Antecedentes: los pacientes ancianos tienen un alto riesgo de eventos isquémicos y hemorrágicos. La monitorización de la función plaquetaria ofrece la posibilidad de individualizar el tratamiento antiplaquetario para mejorar la relación riesgo-beneficio terapéutico. El objetivo fue evaluar el efecto de la monitorización de la función plaquetaria con ajuste del tratamiento en pacientes de edad avanzada que recibieron un stent por síndrome coronario agudo.
Métodos: realizamos este ensayo controlado aleatorizado de superioridad, multicéntrico, abierto, con evaluación ciega de los puntos finales, en 35 centros en Francia. Pacientes de 75 años o más que habían sido sometidos a stent coronario para el síndrome coronario agudo fueron asignados aleatoriamente (1: 1), a través de un sistema interactivo de respuesta de voz central basado en un calendario de asignación al azar por bloques permutados generada por ordenador, con tamaños de bloque seleccionados al azar, a recibir por vía oral prasugrel 5 mg al día con ajuste de dosis o de droga en caso de respuesta inadecuada (grupo de seguimiento), o a 5 mg diarios de prasugrel oral sin supervisión o ajuste del tratamiento (grupo convencional). La aleatorización se estratificó por centro. Las pruebas de función plaquetaria se realizaron 14 días después de la asignación al azar y se repitieron 14 días después de ajustar el tratamiento en los pacientes del grupo de seguimiento. Los investigadores del estudio y los pacientes no estaban cegados a la asignación al tratamiento, pero se ocultó la asignación a un comité independiente responsable de la adjudicación de eventos clínicos finales. El objetivo primario fue un resultado compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis de la endoprótesis, revascularización urgente, y complicaciones hemorrágicas (tipos 2, 3, o 5 del Bleeding Academic Research Consortium) a los 12 meses de seguimiento. Hicimos un análisis por intención de tratar. Este ensayo se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT01538446.
Resultados: entre el 27 de marzo de 2012 y 19 de mayo de 2015, se aleatorizaron 877 pacientes en el grupo de control (n = 442) o en el grupo convencional (n = 435). El desenlace primario ocurrió en 120 (28%) pacientes en el grupo de seguimiento en comparación con 123 (28%) pacientes en el grupo convencional (hazard ratio [HR], 1,003, IC95%: 0,78-1,29; p = 0,98). Las tasas de eventos hemorrágicos no difirieron significativamente entre los grupos.
Interpretación: la monitorización de la función plaquetaria con ajuste del tratamiento no mejoró la evolución clínica de los pacientes de edad avanzada tratados con stent coronario por un síndrome coronario agudo. Las pruebas de función plaquetaria se siguen utilizando en muchos centros y las directrices internacionales recomiendan pruebas de función plaquetaria en situaciones de alto riesgo; nuestro estudio no apoya esta práctica o estas recomendaciones.
La fuente:
Platelet function monitoring to adjust antiplatelet therapy in elderly patients stented for an acute coronary syndrome (ANTARCTIC): an open-label, blinded-endpoint, randomised controlled superiority trial - The Lancet [Internet]. [citado 29 de agosto de 2016].