Mortalidad cardiovascular y por todas las causas a más largo plazo con control intensivo de la presión arterial
En este análisis secundario del ensayo SPRINT, el efecto beneficioso del tratamiento intensivo sobre la mortalidad cardiovascular y por todas las causas no persistió después del ensayo. Dado el aumento de los niveles de presión arterial sistólica de los pacientes ambulatorios en los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo después del ensayo, estos resultados resaltan la importancia de un manejo constante a largo plazo de la hipertensión. JAMA Cardiol. 12 de octubre de 2022.
Importancia El Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) mostró que el control intensivo de la presión arterial redujo la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Sin embargo, se desconoce el efecto heredado del tratamiento intensivo.
Objetivo Evaluar los efectos a largo plazo de la aleatorización al tratamiento intensivo con la incidencia de mortalidad cardiovascular y por todas las causas aproximadamente 4,5 años después de finalizado el ensayo.
Diseño, ámbito y participantes En este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, la aleatorización comenzó el 8 de noviembre de 2010, la intervención del ensayo finalizó el 20 de agosto de 2015 y las visitas de cierre del ensayo se realizaron hasta julio de 2016. Pacientes de 50 años y mayores con hipertensión y mayor riesgo cardiovascular pero sin diabetes o antecedentes de accidente cerebrovascular se incluyeron de 102 clínicas en los EE. UU. y Puerto Rico. Los análisis se realizaron entre octubre de 2021 y febrero de 2022.
Intervenciones Aleatorización al objetivo de presión arterial sistólica (PAS) de menos de 120 mm Hg (grupo de tratamiento intensivo; n = 4678) versus menos de 140 mm Hg (grupo de tratamiento estándar; n = 4683).
Principales resultados y medidas Seguimiento observacional extendido para la mortalidad a través del Índice Nacional de Muerte de EE. UU. desde 2016 hasta 2020. En un subconjunto de 2944 participantes del ensayo, se examinó la PAS ambulatoria de los registros de salud electrónicos durante y después del ensayo.
Resultados Entre 9361 participantes aleatorizados, la edad media (DE) fue de 67,9 (9,4) años y 3332 (35,6%) eran mujeres. Durante un período de intervención mediano (RIC) de 3,3 (2,9-3,9) años, el tratamiento intensivo fue beneficioso tanto para la mortalidad cardiovascular (hazard ratio [HR], 0,66; IC del 95 %, 0,49-0,89) como para la mortalidad por todas las causas (HR, 0,83; IC 95%, 0,68-1,01). Sin embargo, en la mediana (RIC) de seguimiento total de 8,8 (8,3-9,3) años, ya no hubo evidencia de beneficio para la mortalidad cardiovascular (HR, 1,02; IC del 95 %, 0,84-1,24) o mortalidad por todas las causas ( HR, 1,08;IC 95%, 0,94-1,23). En un subgrupo de participantes, la PAS ambulatoria media estimada entre los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo aumentó de 132,8 mm Hg (IC del 95 %, 132,0-133,7) a los 5 años a 140,4 mm Hg (IC del 95 %, 137,8-143,0) a los 10 años después de la aleatorización.
Conclusiones y relevancia El efecto beneficioso del tratamiento intensivo sobre la mortalidad cardiovascular y por todas las causas no persistió después del ensayo. Dado el aumento de los niveles de PAS de los pacientes ambulatorios en los participantes asignados al azar a un tratamiento intensivo después del ensayo, estos resultados resaltan la importancia de un manejo constante a largo plazo de la hipertensión.
Registro de ensayo ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01206062
El trabajo
Jaeger BC, Bress AP, Bundy JD, et al. Longer-Term All-Cause and Cardiovascular Mortality With Intensive Blood Pressure Control: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online October 12, 2022. doi:10.1001/jamacardio.2022.3345