Nitrofurantoína vs fosfomicina en infección urinaria baja

El tratamiento de 5 días de nitrofurantoína fue más eficaz que una dosis única de fosfomicina en mujeres con infección urinaria baja no complicada.

JAMA, 22 de abril de 2018

Resumen

Importancia: el uso de nitrofurantoína y fosfomicina ha aumentado desde que las guías comenzaron a recomendarlos como terapia de primera línea para la infección del tracto urinario inferior (ITU).

Objetivo: comparar la eficacia clínica y microbiológica de la nitrofurantoína y la fosfomicina en mujeres con cistitis no complicada.

Diseño, ámbito y participantes: ensayo clínico multinacional, aleatorizado, abierto, cegado para el evaluador, que incluyó 513 mujeres no embarazadas mayores de 18 años con síntomas de IU baja (disuria, urgencia miccional, polaquiuria o dolor suprapúbico), un resultado positivo en la tira reactiva (con detección de nitritos o esterasa leucocitaria), y sin antecedentes de colonización o infección previa con uropatógenos resistentes a los antibióticos del estudio. El reclutamiento se llevó a cabo desde octubre de 2013 hasta abril de 2017 en unidades de hospitales y clínicas ambulatorias en Ginebra, Suiza; Lodz, Polonia; y Petah-Tiqva, Israel.

Intervenciones: las participantes se asignaron al azar en una proporción de 1: 1 a nitrofurantoína oral, 100 mg 3 veces al día durante 5 días (n = 255), o una dosis única de 3 g de fosfomicina oral (n = 258). Regresaron 14 y 28 días después de la finalización de la terapia para la evaluación clínica y la recolección de cultivos de orina.

Resultados y medidas principales: el desenlace primario fue la respuesta clínica a los 28 días posteriores a la finalización del tratamiento, definida como resolución clínica (resolución completa de síntomas y signos de ITU, sin falla previa), fracaso (necesidad de cambios o adiciones en el tratamiento antibiótico o interrupción debido a la falta de eficacia sobre la ITU), o indeterminado (persistencia de los síntomas sin evidencia objetiva de infección). Los resultados secundarios incluyeron la respuesta bacteriológica y la incidencia de eventos adversos.

Resultados: entre 513 pacientes que fueron asignadas al azar (mediana de edad, 44 años [rango intercuartílico, 31-64]), 475 (93%) completaron el ensayo y 377 (73%) tuvieron un cultivo inicial positivo confirmado. La resolución clínica hasta el día 28 se logró en 171 de 244 pacientes (70%) que recibieron nitrofurantoína frente a 139 de 241 pacientes (58%) que recibieron fosfomicina (diferencia 12% [IC95% 4%-21%]; p = 0,004) La resolución microbiológica ocurrió en 129 de 175 (74%) frente a 103 de 163 (63%), respectivamente (diferencia 11% [IC95% 1%-20%]; P = .04). Los eventos adversos fueron pocos y principalmente gastrointestinales; las más comunes fueron náuseas y diarrea (7/248 [3%] y 3/248 [1%] en el grupo de nitrofurantoína frente a 5/247 [2%] y 5/247 [1%] en el grupo de fosfomicina, respectivamente).

Conclusiones y relevancia: entre las mujeres con ITU no complicada, 5 días de nitrofurantoína comaprados con una dosis única de fosfomicina resultaron en una probabilidad significativamente mayor de resolución clínica y microbiológica a los 28 días después de la finalización de la terapia.

El estudio original:

Huttner A, Kowalczyk A, Turjeman A, et al. Effect of 5-Day Nitrofurantoin vs Single-Dose Fosfomycin on Clinical Resolution of Uncomplicated Lower Urinary Tract Infection in WomenA Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online April 22, 2018. doi:10.1001/jama.2018.3627

Disponible en: http://bit.ly/2HpSDMN