Nivolumab mejora la sobrevida de pacientes con melanoma

El tratamiento con nivolumab mejoró la supervivencia global a 3 años frente a la dacarbazina en pacientes con melanoma avanzado de tipo salvaje BRAF no tratados previamente.

JAMA Oncology, octubre de 2018

Resumen

Importancia: este análisis proporciona un seguimiento a largo plazo en pacientes con melanoma avanzado BRAF de tipo salvaje que reciben tratamiento de primera línea basado en anti-inhibidores del receptor 1 de muerte celular programada.

Objetivo: comparar la supervivencia a 3 años con nivolumab versus la de dacarbazina en pacientes con melanoma avanzado BRAF de tipo salvaje no tratado previamente.

Diseño, ámbito y participantes: este seguimiento de un ensayo aleatorizado de fase 3 analizó los datos de supervivencia global a 3 años del ensayo clínico aleatorizado, doble ciego CheckMate 066 fase 3. Para este ensayo en curso, en una institución académica multicéntrica, los pacientes se reclutaron desde enero de 2013 hasta febrero de 2014. Los pacientes elegibles tenían 18 años de edad o más con un melanoma en estadio III o IV confirmado, no resecable y sin tratamiento previamente confirmado, y un estado de desempeño del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1, pero sin una mutación BRAF.

Intervenciones: los pacientes fueron tratados hasta la progresión o eventos tóxicos inaceptables con nivolumab (3 mg / kg cada 2 semanas más un placebo compatible con dacarbazina cada 3 semanas) o dacarbazina (1000 mg / m2 cada 3 semanas más un placebo compatible con nivolumab cada 2 semanas).

Principales resultados y medidas: supervivencia global.

Resultados: con un seguimiento mínimo de 38,4 meses entre 210 participantes en el grupo de nivolumab (mediana de edad, 64 años [rango, 18-86 años]; 57.6% varones) y 38.5 meses entre 208 participantes en el grupo de dacarbazina (mediana de edad, 66 años [rango, 25-87 años]; 60.1% hombres), las tasas de supervivencia general a 3 años fueron 51.2% (IC95% 44.1% -57.9%) y 21.6% (IC95% 16.1% -27.6%), respectivamente. La mediana de supervivencia general fue de 37,5 meses (IC95% 25,5 meses –no alcanzado) en el grupo de nivolumab y 11,2 meses (IC95%, 9,6-13,0 meses) en el grupo de dacarbazina (cociente de riesgo 0,46; IC95% 0.36 -0.59; p <.001 las respuestas completas y parciales respectivamente se informaron para el de los pacientes en grupo nivolumab comparaci con dacarbazina. realizaron an adicionales sobre resultados terapias posteriores. eventos adversos grado relacionados tratamiento produjeron tratados no hubo muertes debidas al estudio efectos t drogas.>

Conclusiones y relevancia: el nivolumab mejoró la supervivencia global a 3 años frente a la dacarbazina en pacientes con melanoma avanzado de tipo salvaje BRAF no tratado previamente.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov identifier: NCT01721772

El artículo original:

Ascierto PA, Long GV, Robert C, et al. Survival Outcomes in Patients With Previously Untreated BRAF Wild-Type Advanced Melanoma Treated With Nivolumab Therapy: Three-Year Follow-up of a Randomized Phase 3 Trial. JAMA Oncol. 2019;5(2):187–194. doi:10.1001/jamaoncol.2018.4514

Disponible en: http://bit.ly/2IlqprF