Notas sobre métodos: tiempo medio de sobrevida restringido
Esta medida permite cuantificar el aplazamiento de un resultado durante un intervalo especificado y corresponde a la diferencia entre las áreas bajo las 2 curvas de supervivencia para los grupos de intervención y control. Annals of Internal Medicine, 24 de marzo de 2020.
El tiempo de supervivencia medio restringido (TSMR) se ha recomendado como una alternativa o un complemento a la razón de riesgo (hazard ratio) para informar el efecto de una intervención en un ensayo clínico aleatorizado. La diferencia en TSMR permite la cuantificación del aplazamiento de un resultado durante un intervalo especificado (restringido) y corresponde a la diferencia entre las áreas bajo las 2 curvas de supervivencia para los grupos de intervención y control. Este artículo presenta ejemplos del uso del TSMR en un contexto clínico y de investigación.
Primero, los autores demuestran cómo la diferencia en TSMR puede responder preguntas de investigación sobre la eficacia de diferentes tratamientos. Se presentan estimaciones para los efectos de las intervenciones farmacológicas o de reducción de glucosa impulsadas por la estrategia para adultos con diabetes tipo 2 de 36 ensayos y 9 estudios de seguimiento que informan resultados cardiovasculares y mortalidad. Los autores muestran cómo se pueden usar estas medidas para mitigar la incertidumbre sobre la eficacia del control intensivo de glucosa.
En segundo lugar, los autores demuestran cómo se puede utilizar la diferencia de TSMR en el marco de una consulta clínica para guiar la decisión de comenzar o suspender un tratamiento. Luego discuten las ventajas del TSMR sobre la diferencia de riesgo absoluto, el número necesario para tratar y la diferencia de tiempo de supervivencia promedio. Argumentan que la diferencia TSMR es fácil de interpretar y flexible en su aplicación a diferentes configuraciones.
Finalmente, se destacan las principales limitaciones de la TSMR, incluidas las dificultades para comparar estudios de diseños heterogéneos y para inferir los efectos a largo plazo de los tratamientos que utilizan ensayos de corta duración, y se resume el software estadístico disponible para calcular la TSMR.
El artículo original:
Kloecker DE, Davies MJ, Khunti K, et al. Uses and Limitations of the Restricted Mean Survival Time: Illustrative Examples From Cardiovascular Outcomes and Mortality Trials in Type 2 Diabetes. Ann Intern Med. 2020; [Epub ahead of print 24 March 2020]. doi: https://doi.org/10.7326/M19-3286
Disponible en: https://bit.ly/3akmyo1