Novedades terapéuticas 2019

Introducción

Durante los últimos años se ha producido un incremento del número de nuevos medicamentos autorizados. Concretamente, durante el año 2018 la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió 84 opiniones positivas de las cuales 42 correspondían a nuevas moléculas comercializadas por primera vez. A pesar de que esta cifra es inferior a las 59 moléculas aprobadas por la Food and Drug Administration durante el año 2018, es superior a las aprobaciones realizadas durante el año 2017 35, 2016 27 y 2015 39. Estas novedades se han centrado principalmente en el tratamiento del cáncer y las enfermedades infecciosas y en el campo de la neurología y la hematología.

Una vez aprobados, los medicamentos tardan unos meses en ser comercializados.

Este Boletín revisa distintos medicamentos autorizados antes de 2018: el brodalumab, un nuevo agente biológico para la psoriasis; el lesinurad, el primero de una nueva familia de uricosúricos para el tratamiento de la gota; el ozenoxacino, una quinolona tópica para el tratamiento del impétigo, y la propiverina, un antiespasmódico urinario.

A pesar de que la EMA garantiza la comercialización de aquellos medicamentos que se consideran eficaces y seguros, hay que tener en cuenta que las autorizaciones se realizan de acuerdo con la información disponible de los ensayos clínicos y que el perfil de seguridad de un medicamento se acaba de definir con la exposición poblacional.

Para garantizar el balance beneficio-riesgo de los medicamentos comercializados, la EMA realiza un seguimiento continuo que se intensifica durante los cinco primeros años de vida del medicamento. Por este motivo, es esencial notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de tarjeta amarilla y así contribuir a la mejora del conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos.

el boletín completo

elaborado por Laura Diego y Laia Robert del Centre d’Informació de Medicaments de Catalunya (CedimCat)

disponible en http://bit.ly/2NB7IiO