Obstáculos para la adopción de Biosimilares para las enfermedades crónicas.
JAMA, 5 de junio de 2017 Los agentes biológicos desempeñan un papel cada vez más importante en la atención clínica, ya que representan el 22% de las nuevas aprobaciones de fármacos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de 2010-2015 y que comprenden el 28% de los ingresos globales de medicamentos recetados en 2015
JAMA, 5 de junio de 2017
Los agentes biológicos desempeñan un papel cada vez más importante en la atención clínica, ya que representan el 22% de las nuevas aprobaciones de fármacos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de 2010-2015 y que comprenden el 28% de los ingresos globales de medicamentos recetados en 2015.1 Los productos biológicos son moléculas más grandes y más complejas que las moléculas convencionales de moléculas pequeñas. Los fármacos de uso común incluyen adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel) e infliximab (Remicade), fármacos basados en proteínas utilizados para tratar enfermedades reumatológicas. Con el objetivo de facilitar la competencia y generar ahorros en los costos para los consumidores, la Ley de Competitividad e Innovación de Precios Biológicos, parte de la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio, autorizó una vía de aprobación para "biosimilares". Estas son terapias con un ingrediente activo considerado por la FDA como muy similar a un biológico de referencia, de tal manera que no existen diferencias clínicamente significativas en términos de seguridad, pureza y potencia. Los biosimilares sólo pueden comercializarse después de que la referencia biológica pierda la exclusividad de la patente.
el trabajo
Hakim A, Ross JS. Obstacles to the Adoption of Biosimilars for Chronic Diseases. JAMA. 2017;317(21):2163-2164. doi:10.1001/jama.2017.5202
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