Olodaterol: una revisión de ensayos clínicos no despeja el riesgo de mortalidad

En pacientes con asma o EPOC el tratamiento con olodaterol, un agonista beta adrenérgico de larga duración, mostró un aumento no estadísticamente significativo de la mortalidad.

British Journal of Clinical Pharmacolgy, 13 de diciembre de 2016

Resumen

Objetivos: Olodaterol es un nuevo beta-agonista inhalado de acción prolongada (LABA) que mostró eficacia como broncodilatador para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y asma. Sin embargo, no está claro si el olodaterol reduce la mortalidad; Los problemas de seguridad del olodaterol no se han evaluado completamente.

Métodos: se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que compararon olodaterol con placebo para pacientes con EPOC o asma, que evaluaran la mortalidad o eventos adversos graves. Se incluyeron 18 ensayos que informaron mortalidad y 26 ensayos que informaron eventos adversos graves no mortales.

Resultados: el olodaterol inhalado no redujo el riesgo de mortalidad (OR 1,31; IC95%: 0,90-1,89) y no tuvo efectos significativos en eventos adversos graves no fatales (OR 1,03; IC95%: 0,91-1,15).

Conclusiones: el olodaterol inhalado no tuvo impacto en el riesgo de mortalidad en ensayos clínicos realizados en pacientes con EPOC y asma. Sin embargo, la interpretación está limitada porque el OR elevado (1,31) y  el amplio intervalo de confianza no permiten excluir un efecto perjudicial. No se encontró ninguna relación entre el uso inhalado de olodaterol y los eventos adversos graves no fatales.

El artículo original:

Lee HW, Kim H-J, Lee C-H. The impact of olodaterol on the risk of mortality and serious adverse events: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol, 2016. doi: 10.1111/bcp.13210.

Disponible en: http://bit.ly/2hVJwHd