Omisión de la irradiación ganglionar regional tras la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante

Resumen

Antecedentes: El beneficio de la irradiación ganglionar regional en el tratamiento del cáncer de mama está bien establecido en pacientes con ganglios axilares patológicamente positivos, pero aún no está claro si también es beneficiosa para pacientes cuyos ganglios se vuelven patológicamente libres de tumor (ypN0) después de la quimioterapia neoadyuvante. 

Métodos: Evaluamos si la irradiación ganglionar regional mejora los resultados en pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos, comprobado por biopsia, que alcanzan el estado ypN0 después de la quimioterapia neoadyuvante. Las pacientes con cáncer de mama en estadio clínico de T1 a T3 (tamaño tumoral ≤2 cm a >5 cm), N1 y M0 (que indica propagación a uno a tres ganglios linfáticos axilares, pero sin metástasis a distancia) que presentaron estado ypN0 después de la quimioterapia neoadyuvante fueron asignadas aleatoriamente a recibir irradiación ganglionar regional o no recibirla. El criterio de valoración principal fue el intervalo libre de recurrencia de cáncer de mama invasivo o muerte por cáncer de mama (intervalo libre de recurrencia de cáncer de mama invasivo). Los criterios de valoración secundarios incluyeron el intervalo libre de recurrencia locorregional, el intervalo libre de recurrencia a distancia, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global. También se evaluó la seguridad.

Resultados: Se inscribieron 1641 pacientes en el ensayo; 1556 se incluyeron en el análisis de eventos primarios: 772 en el grupo de irradiación y 784 en el grupo sin irradiación. Tras una mediana de seguimiento de 59,5 meses, se produjeron 109 eventos de la variable principal (50 en el grupo de irradiación y 59 en el grupo sin irradiación). La irradiación ganglionar regional no aumentó significativamente el intervalo libre de recurrencia del cáncer de mama invasivo (cociente de riesgo: 0,88; intervalo de confianza del 95 %: 0,60 a 1,28; p = 0,51). Las estimaciones puntuales de supervivencia libre de eventos del criterio de valoración principal fueron del 92,7 % en el grupo de irradiación y del 91,8 % en el grupo sin irradiación. La irradiación ganglionar regional no aumentó el intervalo libre de recurrencia locorregional, el intervalo libre de recurrencia a distancia, la supervivencia libre de enfermedad ni la supervivencia global. No se reportaron muertes relacionadas con la terapia especificada en el protocolo ni se observaron eventos adversos inesperados. Se presentaron eventos adversos de grado 4 en el 0,5 % de las pacientes del grupo de irradiación y en el 0,1 % del grupo sin irradiación.

Conclusiones: La adición de irradiación ganglionar regional adyuvante no redujo el riesgo de recurrencia de cáncer de mama invasivo ni de muerte por cáncer de mama en pacientes con ganglios axilares negativos tras la quimioterapia neoadyuvante. (Financiado por los Institutos Nacionales de la Salud; NSABP B-51–Grupo de Oncología de Radioterapia 1304, número de ClinicalTrials.gov: NCT01872975).

El artículo original: 

Mamounas EP, Bandos H, White JR, et al. Omitting Regional Nodal Irradiation after Response to Neoadjuvant Chemotherapy. N Engl J Med 2025;392:2113-2124. DOI: 10.1056/NEJMoa2414859

Disponible en: https://n9.cl/cmh1ej